別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
xiao er qing fei hua tan ke li
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英文名 |
Xiao er qing fei hua tan granules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3137-98
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藥物組成 |
麻黃30g,石膏225g,苦杏仁75g,前胡75g,黃芩75g,紫蘇子(炒)75g,葶藶子93g,竹茹75g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕黃色的顆粒;味甜、微苦。
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功效 |
清熱化痰,止咳平喘。
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主治 |
小兒肺熱感冒引起的呼吸氣促,咳嗽。痰喘,喉中作
響。
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用法用量 |
開水沖服,周歲以下每次3g,1-5歲每次6g,5歲以上每次9-12g,日2-3次。
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用藥禁忌 |
凡舌質(zhì)淡,脾虛瀉泄者不宜服用。
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制備方法 |
以上八味,石膏加水煎煮1小時(shí),再加入麻黃等七味(葶藶子包煎)加水煎煮二次,每次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.30(50℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉3.5份、糊精0.5份制成顆粒,干燥,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠC)。
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鑒別 |
(1)取本品2g,研細(xì),加水10ml使溶解,濾過(guò),濾液顯鈣鹽(附錄Ⅳ)的鑒別反應(yīng)。
(2)取本品2g,研細(xì),加乙醇30mL加熱回流30分鐘,放冷,濾過(guò),濾液濃縮至2ml,作為供試
品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色
譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液10μl,對(duì)照品溶液50μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板
上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃
烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紅色斑點(diǎn)。
(3)取黃芩甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附
錄ⅥB)試驗(yàn),吸。坭b別](2)項(xiàng)下供試品溶液10μl,上述對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基
纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,
取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同
顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的鹽酸麻黃堿對(duì)照品25mg,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含鹽酸麻黃堿1.0mg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對(duì)照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置50ml量瓶中,加
水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取上述對(duì)照品溶液各1ml,分別置分液漏斗中,依次精密加入磷酸鹽緩沖液(pH5.8)10ml,0.1%溴麝香草酚蘭指示劑1ml,搖勻,再精密加入氯仿10ml,振搖2分鐘,放置30分鐘,分取氯仿層置裝有0.2g無(wú)水硫酸鈉的具塞試管中,用水1ml同法制成空白。照分光光度法(附錄VB),在422nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測(cè)定法:取本品細(xì)粉約8g,精密稱定,置150ml具塞錐形瓶中,精密加入水100ml,超聲處
理20分鐘,放冷,濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液1ml,置分液漏斗中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法,自“依次精密加入磷酸鹽緩沖液(pH5.8)10ml”起,依法測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中鹽酸麻黃堿的貪量、計(jì)算,即得。
本品含生物堿以鹽酸麻黃堿(C10H16CINO)計(jì)算,不得少于0.55mg/g。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
6g/袋
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
0.1%溴麝香草酚蘭指示劑:
取溴麝香草酚蘭0.2g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解,加水稀釋至200ml,必要時(shí)濾過(guò)。
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