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豬苓多糖注射液

  
別名
漢語拼音 zhu ling duo tang zhu she ye
英文名 Zhu ling duo tang injection
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3490-98
藥物組成 本品為多孔菌科真菌豬苓Polyporus umbellatus(Pers)Fries提取的豬苓多糖,加氯化鈉制成的滅菌水溶液。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為淡黃棕色的澄明液體;微帶乳光。
功效 本品能調(diào)節(jié)機體免疫功能,對慢性肝炎、腫瘤病有一定療效。
主治 與抗腫瘤化療藥物合用,可增強療效,減輕毒副作用。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日1次,小兒酌減或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌 本品不可供靜脈注射。
制備方法
檢查 pH值:應(yīng)為7.0-8.5(附錄G)。 熱原:取本品,依法檢查(附錄ⅩⅢA),劑量按家體重每1kg注射5ml,應(yīng)符合規(guī)定。 其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄I。)。
鑒別 (1) 取本品2ml,加乙醇3ml使沉淀,離心,棄去上清液,取沉淀加水1ml 溶解后,置試管中,加入5%α-萘酚乙醇溶液2-3滴,搖勻,沿管壁緩緩加入硫酸0.5 ml,在兩液接界處,顯紫紅色環(huán)。 (2) 取本品2ml,置試管中,加5%鹽酸溶液0.5ml,置沸水浴中加熱10-15分鐘,用 10%氫氧化鈉溶液中和至中性,加堿性酒石酸銅試液4-5滴,置水浴中加熱5分鐘,生成棕紅色沉淀。
含量測定 對照品溶液的制備:精密稱取經(jīng)80℃干燥至恒重的無水葡萄糖80mg, 置100ml量瓶中,加水溶解,并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水葡萄糖0.08mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8與1.0ml,分別置具塞試管中,各管精密加入水使成1ml,在冰浴中分別精密加入硫酸蒽酮溶液(取蒽酮50mg,加水25ml及硫酸75ml使溶解,即得,臨用新制)4ml,搖勻,置水浴中加熱10分鐘,冷卻40 分鐘后,以相應(yīng)試劑為空白,照分光光度法(附錄V。),在625nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱座標(biāo),濃度為橫座標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法:精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取1ml,置 50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密吸取1ml,置具塞試管中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項下的方法自“在冰浴中精密加入硫酸蒽酮溶液4ml”起,依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中多糖的含量,計算,即得。本品每1ml含豬苓多糖應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
浸出物
規(guī)格 2ml/支(含豬苓多糖20mg)
貯藏 遮光,密閉,置陰涼處。
備注
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