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婦科千金片

  
別名
漢語(yǔ)拼音 fu ke qian jin pian
英文名 Fu ke qian jin tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3402-98
藥物組成 千斤拔單面針、金櫻根、穿心蓮、功勞木、黨參雞血藤、當(dāng)歸。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯灰褐色;味苦。
功效 清熱除濕,補(bǔ)益氣血。
主治 帶下病,濕熱下注,氣血不足癥。盆腔炎子宮內(nèi)膜炎、宮頸炎見上述證候者。
用法用量 口服。每次6片,日3次;溫開水送下。
用藥禁忌
制備方法
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 (1)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),置具塞錐形瓶中,加石油醚(30-60℃)10ml,密塞,振搖,放置2小時(shí),濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)渭?.5%香草醛硫酸溶液1-2滴,漸顯玫瑰紅色。(2)取本品10片,除去糖衣,研細(xì),置具塞錐形瓶中,加乙醇20ml,密塞,振搖,放置2小時(shí),濾過(guò),濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)?0%硫酸溶液10ml使溶解,取溶液5ml(剩余的溶液備用),用氯仿提取3次,每次5ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,殘?jiān)右掖?ml溶解后,濾過(guò),濾液滴加二硝基苯甲酸試液與5%氫氧化鈉乙醇溶液的等量混合液數(shù)液,即顯紫紅色。(3)。坭b別](2)項(xiàng)下剩余的溶液,濾過(guò),濾液分置三支試管中,一管滴加碘化鉍鉀試液數(shù)滴,即生成橘紅色沉淀;一管滴加碘-碘化鉀試液數(shù)滴,即生成棕紅色沉淀;另一管滴加硅鎢酸試液數(shù)滴,即生成灰白色沉淀。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備:取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時(shí)的穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品約20mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加乙醇適量使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含穿心蓮內(nèi)酯800μg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密吸取對(duì)照品溶液30、50、70、90、120μl,照薄層色譜法試驗(yàn),分別點(diǎn)于硅膠GF<[254]>薄層板上使成條狀,以氯仿-無(wú)水乙醇(6.5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,分別刮取穿心蓮內(nèi)酯條斑,同時(shí)刮取同一塊薄層板上穿心蓮內(nèi)酯等面積的硅膠GF<[254]>作為空白,分別置10ml離心管中,精密加入乙醇5ml,充分振搖3分鐘,靜置10分鐘,離心,取各上清液,照分光光度法,在224±2nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法:取本品20片,除去糖衣,研細(xì),取約3g,精密稱定,加乙醇10ml,置90℃水浴上回流1.5小時(shí),取出,冷至室溫,濾過(guò),殘?jiān)靡掖枷礈,合并洗滌液與濾液,置20ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻。照薄層色譜法試驗(yàn),精密吸取100μl點(diǎn)于硅膠GF<[254]>薄層板上使成條狀,另取對(duì)照品溶液20μl點(diǎn)于供試品條斑一側(cè),作為對(duì)照。以氯仿-無(wú)水乙醇(6.5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,將與對(duì)照品斑點(diǎn)相慶位置上的供試品條斑刮入10ml離心管中,同時(shí)刮取同一薄層板上與供試品條斑等面積的硅膠GF<[254]>,置另一10ml離心管中,作為空白,分別精密加入乙醇5ml,充分振搖3分鐘,靜置10分鐘,離心,分別取上清液,照分光光度法,在224±2nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中穿心蓮內(nèi)酯的濃度,計(jì)算,即得。本品含穿心蓮按穿心蓮內(nèi)酯(C20H30O5)計(jì),不得少于1.5mg/g。
浸出物
規(guī)格
貯藏 密封。
備注
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