別名 |
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漢語拼音 |
mai luo ning zhu she ye
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英文名 |
Mai luo ning injection
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標準號 |
WS3-B-3462-98
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藥物組成 |
牛膝、玄參、石斛、金銀花。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黃棕色至紅棕色的澄明液體。
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功效 |
清熱養(yǎng)陰,活血化瘀。
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主治 |
血栓閉塞性脈管炎,靜脈血栓形成,動脈硬化性閉塞癥,腦血栓形成及后遺癥等。
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用法用量 |
靜脈滴注,每次10-20ml,用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250-500ml稀釋后使用,10-14日為1個療程,重癥患者可連續(xù)使用2-3個療程。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
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檢查 |
pH值:應為6.0-7.5。蛋白質(zhì)取本品5ml,加30%磺基水楊酸溶液5ml,混勻,不得出現(xiàn)渾濁。溶血試驗精密吸取本品0.3ml,精密加生理鹽水0.2ml和2%兔血紅細胞生理鹽水混懸液2.5ml,搖勻,置36.5±0.5℃恒溫水浴中,觀察2小時,不得有溶血和粘集現(xiàn)象。
熱原:取本品,依法檢查劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應符合規(guī)定。
重金屬:取本品2ml,置瓷坩堝中緩慢蒸干,依法檢查,本品每1ml含重金屬不得過百萬分之十。
其他:應符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
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鑒別 |
(1) 取本品1ml,加水4ml、碘化鉍鉀試液5滴,即生成紅棕色沉淀。(2) 取本品2ml,加水4ml,滴加醋酐10滴,沿壁加硫酸1ml,兩液界面處顯紅棕色環(huán)。(3) 取本品10ml,置水浴上濃縮至干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為鉆合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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含量測定 |
精密量取本品10ml,置分液漏斗中,用氯仿振搖提取4次,每次10ml,合并提取液,置水浴上濃縮至干,殘渣中精密加氯仿至1ml使溶解,作為供試品溶液。另取濱蒿內(nèi)酯對照品,加氯仿制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取對照品溶液3μl和6μl及供試品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-氯仿-濃氨溶液(1:1:1)的下層溶液為展開劑,展開,展距8cm,取出,吹干,再以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(2:3:3)為展開劑,展開,展距18cm,取出,晾干,在紫外光燈下定位,照薄層色譜法進行掃描,波長λ=343±2nm,測量斑點的吸收度積分值,按二點法計算,即得。本品每支含濱蒿內(nèi)酯(C11H10O4)不得少于0.05mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
10ml/支(相當于總藥材100g)
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貯藏 |
密封,遮光。
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備注 |
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