別名 | |
漢語拼音 | fu fang shu she pian |
英文名 | Fu fang shu she tablets |
標準號 | WS3-B-3907-98 |
藥物組成 | 人參莖葉皂甙、五味子醇浸膏、樹舌多糖粗粉、烏雞浸膏。 |
處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
劑型 | |
性狀 | 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦。 |
功效 | 具有抗實驗性肝損傷和促進肝臟排瀉功能。 |
主治 | 慢性乙型肝炎,急性肝炎,肝硬化及中毒性肝炎。 |
用法用量 | 口服。每次2-3片,日3次。 |
用藥禁忌 | |
制備方法 | 以上四味,人參莖葉皂甙、樹舌多糖粗粉混合,過80目篩,加入五味子醇浸膏、烏雞浸膏,混合,干燥,粉碎,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。 |
檢查 | 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定。 |
鑒別 | 。酆繙y定]項下的供試品溶液45ml,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參莖葉皂甙對照品,加甲醇制成每1ml約合10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液3μl和對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(14:7:O.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 |
含量測定 | 對照品溶液的制備:精密稱取人參皂甙Re對照品,加甲醇制成每1ml中約含1mg的溶液,即得。供試品溶液的制備:取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取約1g,置索氏提取器中,加甲醇40ml,加熱回流6小時,提取液揮去甲醇,殘渣加水適量及甲醇1ml使溶解,移置10ml量瓶中,用水洗滌容器,洗液并入同一量瓶中并稀釋至刻度,搖勻。精密量取1.5ml,加于已處理好的樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm,D101型大孔吸附樹脂,高約17cm,乙醇裝柱,用水洗盡醇備用)上,用水、20%乙醇各80ml洗滌,洗滌液奔去,繼以70%乙醇洗脫,棄去初流出液15ml,收集續(xù)洗脫液50ml置50ml量瓶中,搖勻,作為供試品溶液。 測定方法:精密量取對照品溶液和供試品溶液各0.8ml,分別置具塞試管中,蒸干,各精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.5ml,硫酸溶液(70→100)5ml,輕輕搖勻,置60℃水浴中加熱15分鐘,取出,迅速冷卻至室溫,照分光光度法,在540nm波長處測定吸收度。另取供試品溶液0.8ml,置具塞試管中蒸干,除用0.5ml冰醋酸代替同體積的5%香草醛冰醋酸溶液外,同上處理并測定吸收度,作為校正值。自供試品溶液吸收度減去校正值,計算,即得。本品每片含人參莖葉皂甙以人參皂甙Re計,不得少于15mg。 |
浸出物 | |
規(guī)格 | |
貯藏 | 密封。 |
備注 |