| 別名 | |
| 漢語拼音 | tui re jie du zhu she ye |
| 英文名 | Tui re jie du injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3940-98 |
| 藥物組成 | 金銀花250g，連翹250g，牡丹皮125g，蒲公英250g，金錢草250g，柴胡125g，夏枯草250g，石膏250g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淡棕紅色的澄明液體。 |
| 功效 | 清熱解毒。 |
| 主治 | 病毒性感染，原因不明的高燒，急慢性炎癥，尤其適用對抗生素有耐藥性或過敏的患者。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上八味，取牡丹皮、金錢草、柴胡用水蒸氣蒸餾，收集餾液約800ml，餾液再重蒸餾，取精餾液約400ml，備用；藥渣及蒸餾后的水溶液與其余金銀花等五味加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約600ml，加入4%明膠溶液攪拌至再無沉淀產(chǎn)生后，冷藏24小時以上，濾過，濾液用乙醇沉淀三次，先后使含醇量達(dá)65%、75%、85%，冷藏48小時以上，濾過，濾液回收乙醇，濾過，濾液與上述精餾液合并，加注射用水至1000ml，加1-2g活性炭，在40-50℃放置20-30分鐘，調(diào)節(jié)pH值至6.0-7.0，濾過，在105℃加熱45分鐘，放冷，在0-4℃放置6天，濾過，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為6.0-7.0。蛋白質(zhì)取本品1ml，加新配制的30%磺基水楊酸溶液1ml，混勻，不得出現(xiàn)混濁。 其他：應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品6ml，加乙醚10ml，分2次振搖提取，合并乙醚液，揮干，加5%香草醛硫酸溶液5-6滴，顯桃紅色，漸變?yōu)樽虾谏＃?)取本品2ml，置水浴上蒸干，加甲醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取氯原酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸（5：4：2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鋁溶液，吹干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。（3)取本品10ml，用鹽酸調(diào)pH值至2-4，用乙醚10ml振搖提取，乙醚液揮干，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯（3：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | 照高效液相色譜法測定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（20：85：1：0.3)為流動相，檢測波長為326nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備：精密稱取綠原酸對照品8mg，置50ml量瓶中，用流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得（每1ml中含綠原酸16μg)。供試品溶液的制備精密量取本品1ml，加水4ml、稀鹽酸2滴，搖勻，用醋酸乙酯振搖提取6次，每次4ml，合并醋酸乙酯液，揮干，殘渣用甲醇溶解并定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml，置5ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜（0.45μm)濾過，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每1ml含綠原酸（C16H18O9)不得少于0.4mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，避光。 |
| 備注 |
