| 別名 | |
| 漢語拼音 | she gan kang bing du zhu she ye |
| 英文名 | She gan kang bing du injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3952-98 |
| 藥物組成 | 射干500g，金銀花400g，佩蘭300g，茵陳200g，柴胡150g，蒲公英250g，板藍(lán)根400g，大青葉300g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃棕色或黃褐色的澄明液體。 |
| 功效 | 抗病毒及抗菌消炎藥，也可與其他藥物配合使用治療流行性出血熱早期病癥。 |
| 主治 | |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射。每次2-5ml，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上八味，用水蒸氣蒸餾提取，收集蒸餾液500ml，蒸餾液再重蒸餾，取精餾液300ml備用，提取液濾過，備用；藥渣再加水煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過，并與上述提取液合并，濃縮至約500ml，加乙醇使含醇量達(dá)75%，冷藏放置24小時(shí)以上，濾過，濾液回收乙醇，再加乙醇至含醇量達(dá)85%，冷藏放置24小時(shí)以上，濾過，濾液回收乙醇后（約400ml)與上述精餾液合并，混勻，在105℃加熱45分鐘，放冷，于0-4℃放置24小時(shí)以上，濾過，加注射用水至1000ml，調(diào)節(jié)pH值至5.0-7.0，濾過，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為5.0-7.0。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品2ml，加濃氨試液調(diào)pH值至9-10，用正丁醇2ml振搖提取，取正丁醇液3滴，蒸干，滴加1%對(duì)二甲氨基苯甲醛硫酸溶液1ml，置水浴上加熱1-2分鐘，溶液顯棕褐色或紅褐色。（2)取本品2ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)眉状?ml溶解，作為供試品溶液。另取氯原酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸（3：2：l)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。（3)取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次5ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，加甲醇1ml溶解，作為供試品溶液。另取茵陳對(duì)照藥材1.5g，加水30ml，回流1小時(shí)，濾過，濾液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)眉状?ml溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（6：4：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；再噴二硝基苯胼乙醇試液，熱風(fēng)吹5-10分鐘，分別置日光下和紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)，紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取綠原酸對(duì)照品8mg，置50ml量瓶中，加水微熱溶解，冷卻至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得（每1ml含綠原酸32μg)。 供試品溶液的制備：精密量取本品1ml，加水4ml、5%氫氧化鈉溶液5滴，搖勻，用醋酸乙酯振搖提取3次，每次4ml，棄去醋酸乙酯液，加稀鹽酸5滴，搖勻，用醋酸乙酯振搖提取5次，每次4ml（或提取至醋酸乙酯層在365nm紫外光燈下不顯藍(lán)色熒光)，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，用水溶解殘?jiān)⑥D(zhuǎn)移至25ml量瓶中，用水洗蒸發(fā)皿數(shù)次，洗液并入量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法：精密量取對(duì)照品溶液及供試品溶液各5ml，分別置10ml量瓶中，加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加5%氫氧化鈉溶液4ml，用水稀釋至刻度，搖勻，放置30分鐘，照分光光度法，分別在445nm和515n的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，同時(shí)作空白試驗(yàn)。根據(jù)吸收度差值，計(jì)算出綠原酸的含量，即得。本品每1ml含綠原酸（C16H18O9)不得少于0.5mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支；5ml/支 |
| 貯藏 | 密封，避光。 |
| 備注 |
