| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | xiao er pi jiang ling tang jiang |
| 英文名 | Xiao er pi jiang ling syrup |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3757-98 |
| 藥物組成 | 脾水解物120g，三七總皂甙4g，黃芪提取液20ml。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕紅色的粘稠液體;氣芳香，味甜。 |
| 功效 | 開(kāi)胃健脾。 |
| 主治 | 小兒脾虛胃弱，食欲不振，營(yíng)養(yǎng)不良，發(fā)育遲緩，面色萎黃等癥。 |
| 用法用量 | 口服。1-3歲每次5ml，4-7歲每次10ml，日3次。用時(shí)搖勻。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上三味，另取蔗糖650g，加水適量，攪拌溶解，煮沸，依次加入三七總皂甙、黃芪提取液、脾水解物、枸櫞酸鈉10g、苯甲酸鈉3g、羥苯乙酯0.5g，攪拌，煮沸5分鐘，趁熱濾過(guò)，放冷,加入食用香精的乙醇溶液適量，用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH值至6.0-7.0,加水使成1000ml，混勻，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為6.0-7.0。 相對(duì)密度：應(yīng)不低于1.27。 其他：應(yīng)符合糖漿劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品25ml，置分液漏斗中，加水25ml，搖勻，用水飽和后的醋酸乙酯25ml振搖提取.取水層，用水飽和后的正丁醇25ml振播提取，分取正丁醇層，用正丁醇飽和后的水洗滌2次，每次10ml，棄去洗液，置水浴上蒸干，殘?jiān)靡掖?.5ml溶解，濾過(guò)，取濾液5滴，置蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，殘?jiān)么佐?.5ml溶解后，加硫酸1滴，即顯紫紅色。（2)取本品0.5ml，加水0.5ml，攪勻，加茚三酮約2mg，置水浴上煮沸1分鐘，溶液顯藍(lán)紫色。 |
| 含量測(cè)定 | 總氮量精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取20ml，照氮測(cè)定法測(cè)定，即得。本品含總氮（N)量，應(yīng)為脾水解物標(biāo)示量的10.0%以上。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密閉，遮光，置陰涼處。 |
| 備注 | 脾水解物的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： [制法］取新鮮豬脾臟，絞碎，勻漿，加入1.5倍量的水及12%的激活胰漿，加溫至48-50℃，調(diào)pH值至7.2-7.5，水解5小時(shí)。將水解液用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.5-6.0，加熱30分鐘，濾過(guò)，將濾液冷卻后去除油脂，減壓濃縮至適量，煮沸15分鐘，于0-5℃靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，烘干，即得。 [性狀］本品為淺黃色的粉末;有特殊臭，但不應(yīng)有腐敗臭，吸濕性較強(qiáng)。本品在水中溶解。 [鑒別］取本品約50mg，加水5ml溶解后，加茚三酮約2mg，加熱，溶液顯紫色。 [檢查］干燥失重取本品，用五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0%。熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)8.0%。 [含量測(cè)定］總氮量取本品約0.2g，精密稱定，照氮測(cè)定法測(cè)定，即得。本品按干燥品計(jì)，含總氮（N)量不得少于10.0%。氨基氮取本品約0.2g，精密稱定，加水25ml使溶解，以0.1mol/L氫氧化鈉溶液或0.1mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，然后加預(yù)先校正到pH9的甲醛溶液10ml，再以0.1mol/L氫氧化鈉溶液滴定至溶液的PH值為9，此次所用的毫升數(shù)即為氨基氮所消耗的毫升數(shù)（每1ml的0.1mol/L氫氧化鈉溶液相當(dāng)于1.4mg的氨基氮)。本品按干燥品計(jì)，含氨基氮不得少于總氮量的50.0%。 [功用］營(yíng)養(yǎng)藥，用于小兒營(yíng)養(yǎng)不良及小兒呼吸道反復(fù)感染。 [貯藏］遮光，密閉，置陰涼干燥處。 黃芪提取液的制備： 取黃芪1000g，加水煎煮四次，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至2500ml，加乙醇使含乙醇量為20%，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾渣用20%乙醇洗滌，洗液與濾液合并，回收乙醇，濃縮至適量，加入苯甲酸鈉1g，加水至1000ml，混勻，即得。 三七總皂甙的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：本品為三七經(jīng)提取制成。 [制法］取三七，加水煎煮五次，濾過(guò)，合并濾液，通過(guò)裝有2000gD101大孔樹(shù)脂的吸附柱，用水洗滌，用乙醇洗脫，減壓回收乙醇，真空干燥，即得。 [性狀］本品為黃褐色至黃色的粉末;味苦，有引濕性，在水中易溶。 [檢查］干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)8.0%。熾灼殘?jiān)”酒?g，依法檢查，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)3.0%。 重金屬：取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法檢查，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 砷鹽：取本品1g，加氫氧化鈣0.5g，混合，加少量水，攪拌均勻，干燥，先用小火燒灼使碳化，再在600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查。含砷量不得過(guò)百萬(wàn)分之二。 [含量測(cè)定]對(duì)照品溶液的制備取人參皂甙Re對(duì)照品，精密稱定，加甲醇制成每1ml約含0.5mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品約60mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙過(guò)濾，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液1ml，在水浴上蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，傾入已凈化的D101大孔樹(shù)脂吸附柱，待液面降至棉花層，逐加水洗滌，共15ml（流速為每分鐘0.3-0.4ml)，棄去水液，用乙醇洗脫（流速同上)，用10ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法精密量取對(duì)照品溶液及供試品溶液各0.2ml，分別置具塞試管中，在80-90℃揮干，精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，在70℃水浴上加熱15分鐘，置冰浴中冷卻，再精密加冰醋酸5ml，搖勻，照分光光度法，在544±1nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。本品以干燥品計(jì)，含總皂甙以人參皂甙Re（C48H82O18)計(jì)，不得低于75.0%。 |
