別名 |
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漢語拼音 |
fu ning shuan
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英文名 |
Fu ning suppositories
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標準號 |
WS3-B-3816-98
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藥物組成 |
苦參1370g,黃柏820g,黃芩682g,莪術410g,蛤殼粉182g,紅丹27.3g,兒茶27.3g,乳香13.6g,沒藥13.6g,豬膽粉36.4g,冰片5.5g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕色魚雷型栓劑(棉條型內含棉條)。
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功效 |
清熱解毒、燥濕殺蟲,去腐生肌,化瘀止痛。
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主治 |
細菌、病毒、霉菌、滴蟲等引起的陰道炎、陰道潰瘍、宮頸炎、宮頸糜爛、陰癢、陰蝕、黃白帶下、味臭、小腹痛、腰骶痛等。
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用法用量 |
洗凈外陰部,將栓劑塞入陰道深部或在醫(yī)生指導下用藥。每晚1粒。重癥早晚各1粒。
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用藥禁忌 |
忌食辛辣,孕婦慎用。
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制備方法 |
以上十一味,莪術提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液及藥渣與苦參、黃柏及處方量1/2的蛤殼粉,煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,干燥,粉碎,備用。黃苓加水煎煮三次,第一次2小時,第二、第三次各1小時,合并煎液,濾過,濃縮至相對密度為1.05-1.08(80℃測)的清膏,在80℃時加入鹽酸(2mol/L)調pH值1.0-2.0,80℃保溫1小時,靜置24小時,濾過,取沉淀,80℃以下干燥,粉碎,備用。將上述藥粉與剩余的蠟殼粉、紅丹、兒茶、乳香、沒藥、豬膽粉混勻,粉碎成細粉,與冰片配研;另取半合成脂肪酸甘油酯1000-1300g加熱熔化,加入上述細粉及莪術油,混勻,灌入栓劑模中,冷卻后取出,制成1000粒,即得。
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檢查 |
酸度:取本品2粒(棉條型除去棉條),加水30ml,加熱,攪拌使溶解,靜置5分鐘后測定。pH值:應為4.5-6.0。
其他:除棉條型重量差異不檢查外,應符合栓劑項下有關的各項規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品2粒(棉條型除去棉條),加乙醇30ml,加熱回流30分鐘,取出,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣用水20ml,分次溶解,濾過,濾液置分液漏斗中,加濃氨試液0.5ml,用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2-4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:1.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和層析缸內,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品2粒(棉條型除去棉條),加水30ml,加熱熔化,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材隊0.1g,加甲醇10ml,置水浴上加熱回流15分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗減對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材和對照品溶液各2μl,分別點于同一硅酸G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑光;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。(3)取黃苓甙對照品,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2ml,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
1.6g/粒;棉條型每粒含原藥材3.59g。
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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