| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | hong hui xiang zhu she ye |
| 英文名 | Hong hui xiang injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3826-98 |
| 藥物組成 | 本品為紅茴香根皮經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為絳紅色的澄明液體。 |
| 功效 | 消腫散瘀，活血止痛。 |
| 主治 | 腰肌勞損，關(guān)節(jié)或肌肉韌帶傷痛及風(fēng)濕痛等。 |
| 用法用量 | 痛點(diǎn)、穴位或肌內(nèi)注射，每次1-2ml，日或隔日每次。3-5次為1療程；或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 婦女經(jīng)期及孕婦忌用。 |
| 制備方法 | 取紅茴香根皮50g，加75%乙酵250ml，浸漬7-10日，濾過，濾渣用少量75%乙醇滌，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，靜置，放冷，取上清液加注射用水400ml，攪勻，用10%氫化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至約7.0，冷藏過夜，濾過，濾液加20ml聚山梨酯80，攪勻，加注射用水適量，10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至約9.7，加注射用水使成1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為6.8-8.5�？偣腆w精密量取本品2ml，置已恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，移置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速稱定重量，遺留殘?jiān)坏蒙儆?.6%。 異常毒性：取本品，依法檢查，劑量為每只小白鼠由腹腔注入本品0.2ml（注射前用滅菌生理鹽水稀釋至0.5ml)，應(yīng)符合規(guī)定。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | 取本品3ml，置水浴上加熱濃縮至約0.3ml，照紙色譜法試驗(yàn)，用毛細(xì)管點(diǎn)樣于3號(hào)新華層析濾紙上，用熱風(fēng)吹干，以正丁醇-冰醋酸-乙醇-水（4：1：1：2)為展開劑展開，取出，用熱風(fēng)吹干，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，用熱風(fēng)吹干，置紫外光燈下檢視，可見近中央部位有一個(gè)亮藍(lán)色的熒光點(diǎn)，在亮藍(lán)色熒光點(diǎn)的上、下方各有一個(gè)黃色熒光點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品20mg，置100ml量瓶中，用60%乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得（每1ml中含無水蘆丁100μg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對(duì)照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0與5.0ml，分別置10ml量瓶中，各加30%乙醇至5ml，加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液0.3ml.搖勻。放置6分鐘，加氫氧化鈉試液4ml，再加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在500nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法：精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，搖勻。精密量取1ml，置10ml量瓶中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“加30%乙醇至5ml”起依法操作，立即測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量（μg)，計(jì)算，即得。本品每1ml含總黃酮以蘆�。–27H30O16)計(jì)，不得少于4.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 1ml/支；2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，遮光。 |
| 備注 |
