別名 |
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漢語拼音 |
fu pian ye
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英文名 |
Fu pian oral liquid
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3854-98
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藥物組成 |
本品為黑順片經(jīng)提取制成的口服液。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕黃色的液體,久置有微量沉淀;味辛、苦、咸。
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功效 |
回陽救逆,補(bǔ)火助陽,逐風(fēng)寒濕邪。
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主治 |
亡陽虛脫,肢冷脈微,陽屢,宮冷,心腹冷痛,虛寒吐瀉,陰寒水腫,陽虛外感,寒濕痹痛。
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用法用量 |
口服。每次10-20ml,日1-3次。
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用藥禁忌 |
孕婦禁用。
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制備方法 |
取黑順片400g,加水高溫高壓提取二次,罐內(nèi)壓力應(yīng)保持在0.1-0.13MPa,第次2小時,第二次30分鐘,合并提取液,濾過,濾液濃縮后加乙醇使含醇量為70%,靜置,濾過濾液回收乙醇,再加乙醇使含醇量為80%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,加水至1000ml,攪勻,濾過,分裝,即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為3.0-5.0。相對密度應(yīng)為1.0-1.05。
烏頭堿:限量取本品50ml,置分液漏斗中,加氨試液5ml、乙醚-氯仿(3:1)混合液50ml,振搖后靜置1小時,分取上層液,余液繼續(xù)加混合液30ml振搖提取2次,合并三次上層液,加無水硫酸鈉5g,振搖,濾過,于70O℃水浴上蒸干,殘渣加乙醚5ml使溶解,再蒸干,用無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的堿性氧化鋁薄層板上,以氯仿-甲醇(5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。
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鑒別 |
取本品15ml,加氨試液使成堿性,用氯仿振搖提取2次,每次15ml,合并氯仿液蒸干,殘渣加稀鹽酸5ml使溶解,濾過,濾液分置三支試管中,一管加硅鎢酸試液1滴,顯類白色渾濁;一管加碘化鉀碘試液1滴,生成棕紅色沉淀;另一管加碘化汞鉀試液1滴,生成黃白色沉淀。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的烏頭堿對照品4mg,置100ml量瓶中,加0.1ml/L鹽酸溶液2滴使溶解,加水至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備:取本品搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。即得。
測定法:精密量取對照品溶液及供試品溶液各5ml,置分液漏斗中,各加緩沖液(pH4.4)5.0ml、溴麝香草酚藍(lán)指示液2.0ml,搖勻。再各精密加氯仿10ml,振搖2分鐘,靜置30分鐘,分取氯仿層,用干燥濾紙濾過,以水同法操作所得的氯仿作為空白,照分光光度法,在415nm波長處測定吸收度,計算,即得。本品每1ml含總生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計,應(yīng)為以0.35-0.50mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
10ml/支;50ml/支;100ml/支;250ml/支(每10ml相當(dāng)于原藥材4g)
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貯藏 |
密封,置陰涼處。
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備注 |
緩沖液(pH4.4)的配制取醋酸鈉10.07g,加冰醋酸7.19ml,再加水稀釋至1000ml,搖勻,即得。
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