| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | zhen zhu ming mu di yan ye |
| 英文名 | Zhen zhu ming mu eyedrop |
| 用藥分類 | 五官科用藥 |
| 作用類別 | 本品為視疲勞類非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 珍珠液20ml（含總蛋白量不少于20mg，)冰片1.0g。 |
| 性狀 | 本品為無(wú)色澄明液體；有冰片香氣。 |
| 功效 | 清熱瀉火，養(yǎng)肝明目。 |
| 主治 | 肝虛火旺引起視力疲勞癥和慢性結(jié)膜炎。長(zhǎng)期使用可以保護(hù)視力。 |
| 劑型 | 眼用制劑 |
| 用法用量 | 滴入眼瞼內(nèi)，每次1-2滴。日3-5次。 |
| 用藥禁忌 | 1.藥物滴入有沙澀磨痛、流淚頻頻者停用。 2.用藥后有眼癢，眼瞼皮膚潮紅，結(jié)膜水腫者停用，并到醫(yī)院就診。 3.用藥1周后癥狀未減者應(yīng)到醫(yī)院就診。 4.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在服用其他藥物，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 制備方法 | 將氯化鈉加入適量蒸餾水中，加熱煮沸，冷卻至80℃，加入珍珠液，邊攪拌邊降溫至60℃。另將冰片、羥苯乙酯0.5g溶于乙醇中，邊攪拌邊滴加入以上溶液內(nèi)，加水?dāng)嚢?0分鐘以上，濾過(guò)，灌制成1000ml，灌封，即得。 |
| 規(guī)格 | 10ml/支；8ml/支 |
| 藥理作用 | |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為4.5-7.0（附錄ⅦG)。 其他：應(yīng)符合滴眼劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（二部附錄IJ)。 |
| 鑒別 | （1)取本品20ml置分液漏斗中，加乙醚5ml，振搖萃取，分取醚層，置白瓷皿中自然 揮干，殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="http://m.gydjdsj.org.cn/pharm/2009/20090107123558_48602.shtml" target="_blank">香草醛硫酸試液1-2滴，放置片刻即顯紫色。 （2)取本品30ml，置水浴上濃縮至約2ml，滴加雙縮豚試劑［稱取硫酸銅（CuSO4·5H2O) 0.175g,加水約15ml使溶解，置100ml量瓶中，加氨水30ml，冷水30ml飽和氫氧化鈉溶液 20ml，搖勻，室溫放置1-2小時(shí)，再加水至刻度，即得］，置水浴中加溫，顯紫色。 |
| 含量測(cè)定 | 照氣相色譜法（附錄ⅥE)測(cè)定：系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以己二酸乙二醇聚酯為固定相，涂布于GasChromQ（80-100目)載體上，涂布濃度為8%；柱溫130℃±5℃；理論塔板數(shù)按內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰計(jì)算應(yīng)大于1500；冰片峰與正十八烷峰的分離度應(yīng)符合要求。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備：取正十八烷適量，加乙酸乙酯溶解并稀釋成每1ml含正十八烷1μl的溶液。 對(duì)照品溶液的制備：取冰片對(duì)照品，精密稱定，加內(nèi)標(biāo)溶液制成每1ml含1mg的溶液，精密取2ml及10ml蒸餾水置具塞試管中，振搖放置，待分層后分取上層液作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備與測(cè)定法精密量：取本品10ml和內(nèi)標(biāo)溶液2ml，置具塞試管中，同上法操作，分取上層液作為供試品溶液。進(jìn)祥0.6μl，按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算，即得。 本品含冰片（C10H18O)不得低于0.02%。 |
| 浸出物 | |
| 貯藏 | 密閉保存。 |
| 備注 | 珍珠液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 本品含多肽以蛋白質(zhì)計(jì)，每ml應(yīng)不得低于1mg。 ［性狀］本品為淡黃色液體，略有珍珠粉氣味。 ［鑒別］取本品2ml，滴加雙縮脲試劑，即顯紫色。 ［含量測(cè)定］對(duì)照品溶液的制備精密稱取結(jié)晶牛血清白蛋白（生化試劑，電泳純)25mg，加水制成每1ml中含250μg的溶液 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備取試管6支，分別加對(duì)照品溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8和1.0ml。每管加水至1ml，加試劑甲5ml，混勻。室溫放置10分鐘，加試劑乙0.5ml，迅速混勻，室溫放置30分鐘后，以第一管作空白，于660nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱座標(biāo)，濃度為橫座標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定方法取供試品1.0ml，加水稀釋至每1ml中含蛋白質(zhì)250μg的溶液，吸取溶液0.4mI照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法自“每管加水至1ml……”起，依法測(cè)走吸收度。從標(biāo)準(zhǔn)曲線中查出供試液中蛋白質(zhì)的濃度，計(jì)算即得。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3281-98 |
| OTC分類 | 第二批OTC |
