| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | geng nian le pian |
| 英文名 | Geng nian le tablets |
| 用藥分類 | 婦科用藥 |
| 作用類別 | 本品為絕經(jīng)前后諸癥類非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 淫羊藿125g，牡蠣125g，知母25g，金櫻子42g，黃柏25g，車前子62.5g，人參25g，桑椹62.5g，當(dāng)歸62.5g，核桃仁62.5g，鹿茸8g，補(bǔ)骨脂62.5g，續(xù)斷62.5g，首烏藤125g，白芍62.5g，首烏(制)125g，牛膝42g，甘草25g，熟地黃35g。 |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后，顯棕褐色或深褐色；味微苦澀。 |
| 功效 | 養(yǎng)心養(yǎng)腎、調(diào)補(bǔ)沖任。 |
| 主治 | 更年期出現(xiàn)的夜寐不安，心悸、耳鳴，多疑善感，烘熱汗出，煩躁易怒，腰背酸痛等癥。 |
| 劑型 | 片劑 |
| 用法用量 | 口服。每次4片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 1.忌食辛辣，少進(jìn)油膩。 2.心悸癥狀明顯者，應(yīng)先去醫(yī)院檢查，在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。 3.服藥4周癥狀無(wú)改善，應(yīng)到醫(yī)院診治。 4.按用法用量服用，長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 5.感冒時(shí)不宜服用本藥。 6.服本藥時(shí)不宜同時(shí)服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑；不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。 7.對(duì)本藥過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 制備方法 | 以上十九味，人參、鹿茸和首烏粉碎成粗粉；其余淫羊藿等十六味加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.16(80℃熱測(cè))，加入1倍量乙醇，攪勻，放置24小時(shí)，取上清液，濃縮成稠膏，與上述藥粉混勻，干燥、粉碎，制成顆粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 規(guī)格 | |
| 藥理作用 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品，除去糖衣，置顯微鏡下觀察：骨碎片淡灰色、棕色或淡黃色，呈不規(guī)則碎塊，表面具細(xì)密的紋理，骨陷窩較多，多呈類圓形或類棱形，大小及排列不一，邊緣骨小管隱約可見，呈放射狀溝紋。導(dǎo)管主為具緣紋孔導(dǎo)管，直徑為170μm，具緣紋孔細(xì)密。 （2)取本品5片，研細(xì)，加70%乙醇20ml，加熱回流15分鐘，濾過(guò)，濾液揮去乙醇，加水15ml，混勻，用醋酸乙酯15ml萃取，分取醋酸乙酯濃縮至干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（8∶3∶1)為展開劑，展開、取出、晾干。噴以5%三氯化鋁溶液，在105℃烘數(shù)分鐘，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （3)取本品15片，研細(xì)，加50%甲醇50ml，加熱回流15分鐘，濾過(guò)，濾液揮盡甲醇，再加水30m1，用水飽和的正丁醇50ml提取，分取正丁醇提取液，濃縮至干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，拌入少許中性氧化鋁（200-300目)，水浴上蒸干，裝入預(yù)先填好的中性氧化鋁（200-300目，1g，內(nèi)徑1-1.5cm)小柱頂部，用甲醇40m1洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種镕液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（3∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2901-98 |
| OTC分類 | 第二批OTC |
