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復(fù)方小兒退熱栓

  
別名
漢語拼音 fu fang xiao er tui re shuan
英文名 Fu fang xiao er tui re suppositories
用藥分類 兒科用藥
作用類別 本品為感冒類非處方藥藥品。
藥物組成 對乙酰氨基酚150g,人工牛黃5g,南板藍(lán)根浸膏粉50g。
性狀 本品為棕色的栓劑。
功效 解熱鎮(zhèn)痛,利咽解毒,法痰定驚。
主治 小兒發(fā)熱,上呼吸道感染,支氣管炎,驚悸不安,咽喉腫痛及肺熱痰多咳嗽等癥。
劑型 栓劑
用法用量 直腸給藥。1-3歲小兒每次1粒,日1次,3-6歲每次1粒,日2次。
用藥禁忌 1.本品以清熱為主,連續(xù)使用不得超過3日,發(fā)熱持續(xù)未緩解,應(yīng)及時(shí)就診。 2.對本品過敏者禁用。 3.肝腎功能不全者應(yīng)慎用。 4.用本品時(shí)不能同時(shí)再內(nèi)服含本品的藥物及其它解熱鎮(zhèn)痛藥。 5.出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停止使用。 6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
不良反應(yīng)
制備方法 以上三味,分次少量加入保溫在50℃左右的半合成脂肪酸甘油酯中,同時(shí)滴加7g聚山梨酯80和含0.105g羥苯乙酯的乙醇液10g,邊加邊攪拌,加完后繼續(xù)攪拌30分鐘,灌入模具中,制成1000粒,冷卻后脫模,包裝,即得。
規(guī)格 每粒含對乙酰氨基酚150mg,人工牛黃5mg
藥理作用
檢查 應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠW)
鑒別 (1)取本品2粒,加水20ml,加熱使溶解,搖勻,冷卻,取濾液5ml于試管中,加入三氯化鐵試液數(shù)滴,即顯藍(lán)紫色。 (2)取本品10粒,加乙醇20ml,加熱使溶解,冷卻,濾過,濾液在水浴上蒸干,殘?jiān)?0%冰醋酸1ml溶解,然后加入新配制的l%糠醛溶液0.5ml,再加入硫酸溶液(50→100)6.5ml,于70℃水浴中加熱10分鐘后,顯藍(lán)紫色。
含量測定 取本品10粒,精密稱定,切成小片,精密稱取適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0。15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氫氧化鈉溶液100ml,在60℃加熱15分鐘,時(shí)時(shí)振搖,冷卻至室溫,置冰浴中冷卻1小時(shí),濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,再精密量取2ml,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至100ml,搖勻,照分光光度法(附錄ⅤA),在257nm波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為715計(jì)算,即得。 本品每粒含對乙酰氨基酚應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.O%。
浸出物
貯藏 密閉,置陰涼處。
備注 南板藍(lán)根浸膏粉的制備: 取南板藍(lán)根,洗凈,加水煎煮二次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為60%,攪拌均勻,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,干燥,研成細(xì)粉,即得。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2748-97
OTC分類 第二批OTC
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