| 別名 | |
| 漢語拼音 | hong hua you |
| 英文名 | Hong hua oil |
| 用藥分類 | 骨傷科用藥 |
| 作用類別 | 本品為急性軟組織扭挫傷類非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 丁香羅勒油564ml，水楊酸甲酯372ml，姜樟油10.7ml，肉桂油21.3ml，桂皮醛21.3ml，檸檬醛10.7ml，冰片2.3g。 |
| 性狀 | 本品為紅棕色的澄清液體；氣特異，味辛辣。 |
| 功效 | 驅(qū)風(fēng)藥。 |
| 主治 | 風(fēng)濕骨痛，跌打扭傷，外感頭痛，皮膚瘙癢。 |
| 劑型 | 油劑 |
| 用法用量 | 外用，涂擦患處，日4-6次。 |
| 用藥禁忌 | 1.皮膚、粘膜破損處禁用。 2.皮膚過敏者停用。 3.禁止內(nèi)服。 4.小兒、年老患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在服用其他藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 制備方法 | 以上七味，混勻，使冰片溶解，加適量著色劑，攪拌，加入植物油，濾過，制成1000ml，即得。 |
| 規(guī)格 | 6.5g/瓶；16g/瓶；27g/瓶 |
| 藥理作用 | |
| 檢查 | |
| 鑒別 | |
| 含量測定 | 照氣相色譜法（附錄ⅥE)測定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：以聚乙二醇2萬為固定相，涂布濃度為20%；柱溫170℃。理論板數(shù)按丁香酚峰和水楊酸甲酯峰計算均應(yīng)不低于2500；內(nèi)標物質(zhì)峰與水楊酸甲酯峰和丁香酚峰的分離度應(yīng)分別大于2和1.5。 校正因子測定：取適量正二十四烷，用正辛烷溶解并稀釋成每1ml中含40ml的溶液，搖勻，作內(nèi)標溶液。另分別精密量取丁香酚對照品40μl、水楊酸甲酯對照品30μl，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液2ml，加正辛烷至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，測定，按峰面積法計算校正因子。 測定法：精密吸取供試品2ml，置25ml量瓶中，加正辛烷至刻度，搖勻，精密吸取1ml，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液2ml，加正辛烷至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。 本品含丁香酚不得少于38.0%（ml/ml)；含水楊酸甲酯不得少于33.5%（ml/ml)。 |
| 浸出物 | |
| 貯藏 | 密封，避光。 |
| 備注 | 1、姜樟油標準： 本品為樟科植物山雞椒Litseacubeba（Lour)Pers的干燥果實和樟科植物黃樟Cinamomumparthenoxylon（Jack)Nees的干燥枝、葉提取得到的揮發(fā)油。 [性狀]本品為淡黃棕色的油狀液體；有特臭。 本品在乙醇、丙酮、乙醚中溶解。 相對密度應(yīng)為0.890-0.920（附錄ⅦA)。 折光率應(yīng)為1.480-1.500（附錄ⅦF)。 [鑒別]取本品1-2滴，置試管中，加氫氧化鈉液(1mol/L)2ml，試管蓋上用硝酸銀試液潤濕過的濾紙片，并將試管置于沸水中，濾紙應(yīng)變黑色。 [含量測定]精密量取本品10ml（A)，置100ml測醛瓶中，加中性亞硫酸鈉飽和溶液（取亞硫酸鈉飽和溶液，以酚酞為指示劑，滴加30%亞硫酸氫鈉溶液使成中性。臨用新制。)50ml，振搖使混合，加酚酞指示液2滴，隨即置水浴中不斷加熱振搖，當(dāng)顯紅色時，滴加30%亞硫酸氫鈉溶液，使紅色消褪，置水浴中重復(fù)加熱振搖，當(dāng)不再顯紅色時，再加入酚酞指示液數(shù)滴，繼續(xù)置水浴中加熱15分鐘，如不再顯紅色，取出，冷卻至室溫；如仍為紅色，則再置水浴中，重復(fù)加熱并滴加30%亞硫酸氫鈉溶液使紅色消褪，取出，冷卻至室溫，俟分層，添加適量中性亞硫酸鈉飽和溶液，使油層浮升至瓶頸的刻度處，放置俟澄清（約18小時)，檢讀析出油層的容積（ml)（B)，（A—B)×10即為本品中檸檬醛的含量百分數(shù)。 本品含檸檬醛（C10H18O)不得少于50.0%（ml/ml)。 2、桂皮醛（Cinnamaldehyde)標準 本品為樟科植物CinnamomumcassiaPresl的干燥枝、葉經(jīng)水蒸氣蒸餾得到的揮發(fā)油。 [性狀]本品為淡黃色的油狀液體，有強烈的肉桂氣味。 本品在乙醇或冰醋酸中易溶解。 相對密度在25℃時應(yīng)為1.028-1.052（附錄ⅦA)。 折光率應(yīng)為1.480-1.500（附錄ⅦF)。 [含量測定]精密量取本品10ml（A)，置100ml測醛瓶中，加中性亞硫酸鈉飽和溶液（取亞硫酸鈉飽和溶液，以酚酞為指示劑，滴加30%亞硫酸氫鈉溶液使成中性。臨用新制。)50ml，振搖使混合，加酚酞指示液2滴，隨即置水浴中不斷加熱振搖，當(dāng)顯紅色時，滴加30%亞硫酸氫鈉溶液，使紅色消褪，置水浴中重復(fù)加熱振搖，當(dāng)不再顯紅色時，再加入酚酞指標液數(shù)滴，繼續(xù)置水浴中加熱15分鐘，如不再顯紅色時，取出，冷卻至室溫；如仍顯紅色，則再置水浴中，重復(fù)加熱并滴加30%亞硫酸氫鈉溶液使紅色消褪，取出，冷卻至室溫，俟分層，添加適量中性亞硫酸鈉飽和溶液，使油層浮升至瓶頸的刻度處，放置俟澄清（約18小時)，檢讀析出油層的容積（ml)（B)，（A—B)×10即為本品中桂皮醛的含量百分數(shù)。 本品含桂皮醛（C9H8O)不得少于90.0%（ml/ml)。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年 |
| 標準號 | WS3-B-2699-97 |
| OTC分類 | 第二批OTC |
