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丹花口服液

  
別名
漢語拼音
英文名
用藥分類 皮科用藥
作用類別
藥物組成 銀花350g,連翹175g,土茯苓350g,荊芥175g,防風175g,浮萍175g,白芷175g,桔梗175g,皂角刺175g,牡丹皮175g,牛膝175g,何首烏350g,黃芩175g。
性狀 本品為深棕色粘稠液體;味甜,微苦、澀。
功效 祛風清熱,除濕,散結(jié),
主治 用于肺胃蘊熱所致的粉刺(痤瘡)。
劑型 口服液
用法用量 口服。每次服10ml(1支),每日3次,飯后服,4周為1療程。
用藥禁忌 服藥期間忌食辛辣油膩。
不良反應(yīng) 服藥后,偶見一過性胃院部不適,輕度惡心納差,或見口鼻干燥,全身燥熱,繼續(xù)服藥癥狀可消失。
制備方法 以上十三味,取荊芥、防風、丹皮,用水浸潤濕透,以水蒸汽蒸餾后分取揮發(fā)油,加適量吐溫-80,與揮發(fā)油充分混合均勻,備用。藥渣與其余金銀花等十味,加水煎煮兩次,每次45分鐘,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.13-1.18(50℃熱測),放冷,加乙醇使含醇量達60%,靜置,分取上清液,沉淀離心除渣,合并上清液與離心液,回收乙醇并濃縮至約750ml,加入苯甲酸鈉3g與蔗糖250g,加熱溶解,放冷,加入揮發(fā)油備用液,加蒸餾水至1000ml,混勻,濾過,分裝,滅菌,即得。
規(guī)格 10ml/支
藥理作用 動物實驗提示對多種實驗性炎癥有一定抑制作用。
檢查 1.相應(yīng)密度:應(yīng)為1.20-1.28(中國藥典1990年版一部附錄34頁)。 2.PH值:應(yīng)為3.7-4.7(中國藥典1990年版一部附錄40頁)。 3.其它:應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版一部附錄15頁)。
鑒別 1.取本品3ml,置分液器內(nèi),加乙醚20ml,密塞振搖10分鐘;分取醚層,濾過,濾液揮干,殘渣加丙酮0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各15lμl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)巳烷-醋酸乙酯(3∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸酸性的5%三氯化鐵乙醇溶液,電熱吹風至斑點顯色清晰供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 2.取本品2ml,加硅藻土4g,調(diào)勻,置水浴上蒸干,研細,加乙醇50ml,時時振搖浸漬3小時,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一用4%醋酸鈉溶液制備的含0.4%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%的三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 3.取本品2ml,置小燒杯中,加抗壞血酸粉末約100mg溶解后,照柱層析法(中國藥典1990年版一部附錄58頁),用水轉(zhuǎn)移至大孔樹酯柱(直徑0.9cm,裝大孔樹脂D101柱高6.5cm)上,用水洗脫,收集洗脫液至洗脫液與醋酸試液不再產(chǎn)生沉淀或混濁為止,于洗脫液中加40%醋酸鉛溶液1ml,攪勻,離心,棄去上清液,沉淀以5%乙醇溶液洗至無色,棄去醇洗液,于沉淀中加40%硫酸銨溶液1ml冰醋酸2滴至呈微酸性,攪勻,加水至4ml,離心,上清液轉(zhuǎn)入量瓶中,沉淀水洗,離心,上清液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(7∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,稍加烘烤除去濕氣,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 4.取本品2ml,置100ml,燒瓶內(nèi),加濃硫酸0.7ml,再加水50ml,加熱回流2小時,冷卻后,加氯仿30ml,再加熱回流1小時,分取氯仿液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶液,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
含量測定
浸出物
貯藏
備注
處方來源
標準號
OTC分類 第三批OTC
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