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    山東中醫(yī)雜志1985,(1):15
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復(fù)方丹參注射液

  
別名
處方來源 山東中醫(yī)雜志1985,(1):15
劑型 注射液
藥物組成 丹參l0g,當(dāng)歸4g,川芎4g,麥冬4g。
加減
功效
主治 過敏性紫癜,肺心病,慢性鼻炎,外傷性玻璃體混濁等。
制備方法 上藥制成注射液每支2ml,
用法用量 每次20ml,加入5-10%葡萄糖溶液300-500ml內(nèi)靜脈滴注,日1次,15-20日為1療程。
用藥禁忌
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用 1.過敏性紫癜:用本方治療過敏性紫癜35例,男23例,女12例,年齡3-51歲,以學(xué)齡兒童為多。結(jié)果:痊愈31例,占88.6%;好轉(zhuǎn)4例(均為腎型)占11.4%。
2.肺心病:用本上藥制成注射液。每用注射液10-20ml(每1ml含生藥1g),加入10%葡萄糖注射液100-500ml中滴點(diǎn),每日1次,7-10日為1療程,觀察血瘀癥的變化,療程結(jié)束時(shí)分別復(fù)查兩組各項(xiàng)檢查指標(biāo)。治療重癥肺心病(發(fā)作期)30例。按1977年修訂的慢性肺心病診斷標(biāo)準(zhǔn)確診男17例,女13例,年齡50-80歲。心功不全Ⅱ級10例,Ⅲ級20例;肺功能Ⅱ級13例,Ⅲ級17例;肺性腦病輕型10例,中型6例,重型1例;Ⅱ型呼衰13例,酸堿失衡23例。對照組:同期住院患者25例,男15例,女10例,年齡48-76歲,其中心功不全Ⅱ級10例,Ⅲ級15例,肺功能Ⅱ級15例,Ⅲ級10例;肺性腦病輕型10例,中型5例,重型1例;Ⅱ型呼衰9例;酸堿失衡20例。按1977年修訂的慢性肺心病病情分級和療效判定考核標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果復(fù)方丹參組顯效25例,好轉(zhuǎn)4例,無效1例,總有效率96%;對照組顯效10例,好轉(zhuǎn)11例,無效2例,死亡2例,總有效率84%。復(fù)方丹參組中肺性腦病17例,治療后癥狀消失,心功不全Ⅲ級轉(zhuǎn)為Ⅱ級14例(占70%),Ⅱ級轉(zhuǎn)為Ⅰ級9例(占90%),肺功能Ⅲ級轉(zhuǎn)為Ⅱ級10例(占59%),Ⅱ級轉(zhuǎn)為Ⅰ級10例(占77%)。對照組中肺性腦病19例,治療后5例癥狀消失(31%),心功不全Ⅲ級轉(zhuǎn)為Ⅱ級7例(47%),Ⅱ級轉(zhuǎn)為Ⅰ級4例(40%)。肺功能Ⅲ級轉(zhuǎn)為Ⅱ級4例(40%),Ⅱ級轉(zhuǎn)為Ⅰ級8例(53%),死亡2例。
3.嬰幼兒充血性肝腫大:用本方治療嬰幼兒充血性肝腫大30例,30例均在抗生素、強(qiáng)心、利尿劑常規(guī)治療同時(shí),加用復(fù)方丹參注射液(含丹參、降香各1g)。1歲以內(nèi)2ml/(次·日),1歲以上4ml/(次·日),稀釋后靜脈緩滴,連用7日。對照組不加用復(fù)方丹參注射液。其中男19例,女11例;年齡53日至2歲零9月;均為肺炎合并心力衰竭者,肝腫大在右肋線下7.4cm,劍突下5cm以上者。病程5-38日。另取同期收治肝炎合并心力衰竭之肝腫大,且病情相似者54例作為對照組。療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:用藥48小時(shí)內(nèi)肝臟較用藥前回縮2cm以上,同時(shí)喘憋癥狀明顯緩解,面色轉(zhuǎn)紅潤,5日內(nèi),肝臟完全恢復(fù)正常;有效:48小時(shí)內(nèi)肝臟回縮1cm,喘憋癥狀明顯緩解,用藥1周內(nèi)肝臟回縮至正常范圍。結(jié)果:治療組:顯效24例,有效6例,有效率100%。對照組:顯效13例,有效27例,有效率74%(P<0.01)。
4.嬰幼兒秋冬季腹瀉:用上藥制成注射液,每支2ml,含丹參、降香各2g,每次2ml,雙側(cè)足三里常規(guī)消毒后作穴位注射,每側(cè)1ml,針刺1.5-2cm,每日1次。對照組用氨芐青霉素慶大霉素等治療。治療嬰幼兒秋冬季腹瀉60例,男33例,女27例;年齡3個(gè)月至1.5歲。病程3日以內(nèi)。分為治療組和對照組各30例。結(jié)果:全部病例均治愈(癥狀消失,大便次數(shù)及性狀正常)。平均治愈天數(shù),治療組為2.35日,對照組為4.08日,兩組對比有非常顯著差異(t=6.12,P<0.01)。注射穴位局部無不良反應(yīng)。
5.新生兒硬腫癥:用本方按0.5ml/kg體重加入10%GS10ml中靜脈推入。輕型每日1次,重型每日2次,其余治療同一般硬腫癥的治療方案。治療新生兒硬腫癥12O例,男87例,女33例;年齡1-28日;7日以內(nèi)發(fā)病105例,8-28日內(nèi)發(fā)病15例。皆經(jīng)胸片及血培養(yǎng)證實(shí)并發(fā)肺炎、敗血癥。結(jié)果:硬腫完全消退,吸奶良好,反應(yīng)正常者為治愈,共97例,占81%;硬腫大部分消退,雙下肢股內(nèi)側(cè)尚有小于5%的硬腫,吸奶良好,體溫正常,反應(yīng)正常者為好轉(zhuǎn),共18例,占5%;死亡5例,占4%。
6.病毒性腦炎:用病毒唑10mg/(kg·日)加入10%葡萄糖液100ml中靜脈點(diǎn)滴,在此基礎(chǔ)上加入本方,年齡小于2歲,2ml/次;年齡大于或等于2歲,4ml/次,均是加入10%葡萄糖液中靜脈點(diǎn)滴,每日1次,連用1周為顯療程。該法作為輔助治療。治療病毒性腦炎治療組和對照組各23例,對照組男15例,女8例;年齡最小5個(gè)月,最大7歲;治療組男12例,女10例,年齡最小6個(gè)月,最大8歲。結(jié)果:治療組治愈16例,好轉(zhuǎn)4例,無效3例,有效率為86.96%,與對照組有顯著差異。
7.慢性鼻炎鼻阻塞:用本方,將1%地卡因棉片(可加0.1%腎上腺素幾滴)貼附下鼻甲上局麻,10分鐘后取出,用5號長針頭與下鼻甲游離緣平行,由下鼻甲前端刺入粘膜內(nèi)直達(dá)后端,然后邊追邊注射藥液,針拔出后立即塞入于棉球止血。每次左右各1ml,每隔5日1次,4次為1療程。治療慢性鼻炎鼻阻塞90例,男72例,女18例,年齡16-63歲;慢性單純性鼻炎(藥物性鼻炎)62例,慢性肥大性鼻炎28例。全部病例都用過血管收縮劑滴鼻和其它中西藥內(nèi)服治療,無效或效果不明顯,均以鼻阻塞為主癥(交替性、間歇性、持續(xù)性),檢查見鼻下甲腫大或肥大。合并鼻竇炎嚴(yán)重病例不選擇。療效判斷:顯效:鼻阻塞消失,鼻腔粘膜、鼻甲形狀和大小均恢復(fù)正常,不遇感冒不復(fù)發(fā);有效:鼻阻塞改善,腫大或肥大的鼻甲縮;無效:治療3療程,癥狀末改善。結(jié)果:慢性單純性鼻炎62例中,顯效35例,有效25例,無效2例;慢性肥大性鼻炎28例中,有效20例,無效8例?傆行蕿89%;顯效和有效病例中,療程最短半個(gè)療程,最長3個(gè)療程。
8.外傷玻璃體混濁:用本注射液加入生理鹽水或5-10%葡萄糖500-1000ml內(nèi)靜滴,每次丹參液20-40ml不等,超過30ml需加在1000ml液體內(nèi)。用藥時(shí)間視混濁吸收情況而定,一般7-14日。治療外傷玻璃體混濁61例,其中鈍挫傷31例,穿孔傷16例,球內(nèi)異物取出后12例,白內(nèi)障摘除術(shù)后2例。外傷在1月內(nèi)31例,半年內(nèi)24例,1年內(nèi)6例。結(jié)果:以裂隙燈檢查及觀察眼底為標(biāo)準(zhǔn),眼底從不見到模糊可見14例,眼底從模糊到清晰可見39例,眼底從不見到清晰可見8例,均達(dá)到檢查眼底的目的。比活血化瘀對比資料療程縮短1周。
藥理作用 1.對缺血心肌磷脂肌醇代謝的影響:取本品每1ml含丹參、降香各2g,pH為7.4。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:①缺血對心肌磷脂肌醇信息系統(tǒng)功能的影響;②丹參對缺血引起的心肌磷脂肌醇信息系統(tǒng)功能增強(qiáng)的抑制作用的實(shí)驗(yàn)觀察,結(jié)果發(fā)現(xiàn):急性缺血10分鐘,心肌磷脂肌醇信息傳遞系統(tǒng)功能增強(qiáng),其磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸(PIP2)和肌醇-l,4,5-三磷酸(IP3)水平明顯高于非缺血對照組(P<0.01,n=7)。復(fù)方丹參(2g/kg。體重)能顯著抑制急性缺血導(dǎo)致的心肌PIP2和IP3水平的升高,其PIP2和IP3水平顯著低于缺血組(P<0.01,n=7)。
2.對大腦應(yīng)激性潰瘍形成的影響:采用健康雄性大鼠30只,體重在160-200g之間,分為對照組、丹參組,每組再分病灶觀察組和血色素測定組。實(shí)驗(yàn)前禁食(不禁水)48小時(shí),將鼠固定于特制木板上,對照組給予生理鹽水5ml/kg,丹參組給予復(fù)方丹參注射液5mg/kg,給藥1小時(shí)后,鼠頭向上豎放于水浴中,室溫27±1℃,水溫18±0.S℃,浸泡6小時(shí),頸脫處死大鼠,剖腹,切取全胃。病灶觀察組從賁門注入生理鹽水10ml,泡入1%甲醛液中浸泡10分鐘;血色素測定組從1%甲醛液中取出,生理鹽水漂洗,用棉簽拭去粘液和血跡,在手術(shù)顯微鏡下(12.5倍)觀察粘膜損傷情況,并進(jìn)行胃內(nèi)出血量測定。結(jié)果:①藥物對粘膜缺損程度的影響,丹參組與對照組相比存在顯著性差異(P<0.05);②藥物對胃內(nèi)出血的影響,丹參組與對照組相比存在非常顯著性差異(P<0.01)。
3.對眼血流量的影響:儀器①HB-3IMP三筆血流圖機(jī)(由石家莊市醫(yī)用電子儀器廠生產(chǎn));②眼電極。對象:實(shí)驗(yàn)組共20人,20只眼,系住院及門診病例,均為單眼患病另眼正常者。男12例,女8例。年齡16-58歲,其中眼外傷6例,眼底病4例,眼眶內(nèi)腫瘤2例,斜視2例,其它6例。所檢查的20只眼均為患者的正常服,左、右各10只。對照組是從實(shí)驗(yàn)組中隨機(jī)抽出10人,10只眼,于實(shí)驗(yàn)組檢查兩天后檢查,并與實(shí)驗(yàn)組同服。方法:分別于用藥前、用藥后1分鐘、3分鐘、5分鐘及10分鐘共描記5次。實(shí)驗(yàn)組靜脈注射復(fù)方丹參注射液2ml(相當(dāng)于含生藥丹參、降香各2g)加50%葡萄糖10ml,l分鐘內(nèi)注射完。對照組僅靜脈注射50%葡萄糖10ml,注射速度同上。結(jié)果:用藥后眼流圖波幅值升高,上升時(shí)間延長,血流灌注指數(shù)及血流排放指數(shù)均增加,與注藥前相比,經(jīng)t檢驗(yàn)差異非常顯著,而對照組無明顯差異。說明靜脈注射復(fù)方丹參注射液有增加眼部血流量的作用。
毒性試驗(yàn)
化學(xué)成分
理化性質(zhì)
生產(chǎn)廠家
各家論述
備注
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