醋酸氫化可的松注射液—醋酸氫化可的松的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定醋酸氫化可的松注射液中醋酸氫化可的松的含量。

本方法適用于醋酸氫化可的松注射液。

供試品經處理后用流動相溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測醋酸氫化可的松的吸收值，計算出其含量。

1. 乙腈（色譜純)

2. 水（色譜純)

3. 甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數按醋酸氫化可的松峰計算一般為6000，醋酸氫化可的松與醋酸可的松的 分離度應大于5.5。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：乙腈：水= 38 62

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

取醋酸氫化可的松11mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加甲醇適量，超聲使溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置25mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻。

2. 供試品溶液的制備

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處測定醋酸氫化可的松的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，一部，p851。