對乙酰氨基酚泡騰片－對乙酰氨基酚－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定對乙酰氨基酚泡騰片中對乙酰氨基酚的含量。

本方法適用于對乙酰氨基酚泡騰片。

供試品研細(xì)后加流動(dòng)相溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測對乙酰氨基酚的峰面積，計(jì)算出其含量。

1. 甲醇

2. 磷酸鹽緩沖液（pH4.5)

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：pH4.5磷酸鹽緩沖液 甲醇=80 20

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 磷酸鹽緩沖液（pH4.5)

取磷酸二氫鈉二水合物15.04g，磷酸氫二鈉0.0627g，加水溶解并稀釋至1000mL，調(diào)節(jié)pH值至4.5。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取對乙酰氨基酚對照品適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

取供試品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于對乙酰氨基酚25mg)，置50mL量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10mL，置50mL量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定對乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.171。