編號 | 672 |
總例數(shù) | 154例 |
性別例數(shù) | 男92例,女62例 |
治療組例數(shù) | 26例 |
對照組例數(shù) | 128例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 54.7±10.0歲 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 格列齊特 |
藥品商品名稱 | 達(dá)美康 |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 緩釋劑 |
規(guī)格 | 每片30mg |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 法國施維雅藥廠 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 患者給予格列奇特緩釋片,早餐前30分鐘服用,針對既往不同的降糖治療方法,進(jìn)行相應(yīng)的治療分配(表1)!鵟降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片\0672-1※ |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
治療效果及臨床指征比較 | 1.治療前后的血糖及HbA1c比較:治療第l6周的FPG、2hPG及HbA1c水平均較基線時明顯降低(P<0.01,表2)。治療過程的FPG變化,改用格列奇特緩釋片治療1周后,F(xiàn)PG較基線水平顯著降低(P<0.01),治療后第2、3、4、16周的FPG均較用 藥前明顯降低(P<0.01)。2.亞組療效分析:根據(jù)以往接受不同降糖治療的受試者按研究方案分成5個亞組,改用格列奇特緩釋片后的第16周,亞組I、II、III、V的HbA1c、FPG、2hPG均較基線顯著降低(P<0.01),亞組IV的HbA1c明顯下 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 1.不良事件:在研究期間共有5例報(bào)道可疑低血糖癥狀發(fā)作,出現(xiàn)一過性虛弱、出汗、心悸等不適。未有其它不良事件報(bào)道。2.體格檢查和其它與安全有關(guān)的指標(biāo)觀察:受試者使用研究藥物前后體重、血脂及生化等指標(biāo)的結(jié)果見表4,與用藥前相比,TC、LDL.c明顯降低(P<0.05);而HDL-c、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AIJT)及血鈉顯著升高(P<0.05);甘油三酯(TG)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、血鉀天冬氨酸血氯無明顯改變(表4,P>0.05)。※\降血糖藥數(shù)據(jù)庫\0672-3※ |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |