編號 | 1342 |
總例數(shù) | 83例 |
性別例數(shù) | 男45例,女38例 |
治療組例數(shù) | 42例,男22例,女20例 |
對照組例數(shù) | 安慰劑組4l例,男23例、女18例. |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 安慰劑組:平均年齡(47.6±6.1)歲,治療組:平均年齡(51.2±7.1)歲 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 伏格列波糖 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Voglibose |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 試驗方法所有患者進(jìn)入藥物觀察前1個月內(nèi)測定對照血糖(空腹及餐后l小時血糖)2次。如2次血糖檢測證明血糖平穩(wěn),則開始進(jìn)入藥物觀察。觀察過程中飲食和運動量同前不變。治療組與安慰劑組分別口服伏格列渡糖或安慰劑。按編號發(fā)藥,每次隨訪核對服藥量。前3周劑量為0.2mg,每日3次,3周后改為0.4mg,每日3次,至24周觀察結(jié) 束。在治療觀察的0、3、6、12、18、24周分別取血測定空腹血糖及餐后l小時血糖、空腹及餐后1小時胰島素 和糖化血紅蛋白(HBA1c);O、24周分別測定血脂、血尿常規(guī)、肝腎功能。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
治療效果及臨床指征比較 | 鏈接圖片\伏格列波糖治療2型糖尿病的臨床觀察.doc |
本研究報道不良反應(yīng) | 安慰劑組腹脹占15% ,輕瀉者占13% 。治療組腹脹占36% ,平均持續(xù)時間為4周;輕瀉者占12%,平均持續(xù)時間為8周。 |
其他報道不良反應(yīng) |