| 編號 | 391 |
| 總例數(shù) | 29例 |
| 性別例數(shù) | 男17例，女12例 |
| 治療組例數(shù) | 15例 |
| 對照組例數(shù) | 14例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | (51±13)歲 |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 門冬胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 諾和銳 |
| 藥品英文名稱 | Insulin Aspart |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾和諾得公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有患者入選前均為我院胰島素泵治療的患者，用諾和靈R持續(xù)輸注3個月以上，血糖控制較為理想。在2周的預(yù)實驗階段，每日多次測定血糖調(diào)整胰島素泵的餐前量及基礎(chǔ)量，以達到空腹血糖3.5～7.0mmol/L，餐前2小時血糖<9.0mmol/L，睡前血糖<8.0mmol/L。盡量避免低血糖發(fā)生。調(diào)整好的胰島素劑量在隨機分組后不再改變。患者按 隨機數(shù)字表法等量分成兩組。分別接受10周的諾和銳或繼續(xù)諾和靈R皮下輸注，諾和銳采用餐前即刻給藥方式，而諾和靈R于餐前30分鐘給藥。全部患者仍嚴(yán)格控制飲食，每日活動量相對恒定。干預(yù) |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
(1)一般情況比較全部29例患者均完成實驗，治療組(諾和銳)和對照組(諾和靈R)兩組間基線時性別、年齡、BMI及HbA C均無顯著差異。平均胰島素用量兩組間無差異。平均基礎(chǔ)胰島素量諾和銳組和諾和靈R組分別是0.33 U/kg和0.34 U/kg，而餐前胰島素用量分別為0.27 U/kg和0.28 U/kg，兩組間差異均無顯著意義。治療過程中及交叉分組后胰島素劑量保持不變(表1 )。(2)血糖控制比較：基線HbA C兩組相似，交叉治療前后20周內(nèi)，諾和銳組 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 若以血糖<2.8 mmol/L為低血糖反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，整個試驗階段，共8例14次發(fā)生低血糖反應(yīng)。在導(dǎo)入期均用諾和靈R治療期間共發(fā)生5例次低血糖反應(yīng)，其中1例較嚴(yán)重，需靜脈推注葡萄糖治療。隨機分組后兩組低血糖幾率相似，均未發(fā)生需靜脈葡萄糖推注的低血糖反應(yīng)。對照組(諾和靈R組)有4例5次低血糖反應(yīng)。治療組(諾和銳組)有3例4次低血糖反應(yīng)。兩組患者各有2例次因注射部位出血而胰島素輸注暫停引起高血糖反應(yīng)。兩組患者因飲食不當(dāng)出現(xiàn)高血糖的發(fā)生率差異無顯著意義。諾和銳組有3次嚴(yán)重不良反應(yīng)(心絞痛、腹瀉)諾和靈R組有2次 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
