| 編號 | 0020 |
| 總例數(shù) | 108例 |
| 性別例數(shù) | 男60例，女48例 |
| 治療組例數(shù) | 56例 |
| 對照組例數(shù) | 52例 |
| 年齡區(qū)間 | 25～72歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿托伐他汀鈣片 |
| 藥品商品名稱 | 阿樂 |
| 藥品英文名稱 | Atorvastatin Calcium Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H19990258 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京紅惠生物制藥股份有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予阿托伐他汀，對照組給予辛伐他汀，劑量均為10mg／d，每晚8：00頓服，4周后如TC降低<10 ，可增加劑量至20 mg／d，總療程8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按中華人民共和國衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定。顯效為達(dá)以下一項(xiàng)者：TC下降≥20%；TG 下降≥ 40%；HDL-C上升≥ 0．26mmol／L；(Tc-HDL-c)／HDL-c下降≥20%。有效為達(dá)以下一項(xiàng)者：TC下降10%～＜20%；TG 下降20%～＜40%；HDL-C升高0．10～＜0．26mmol／L；(TC-HDL-C)／HDL-C下降l0%～＜ 20%。無效為未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化為達(dá)以下一項(xiàng)者：TC上升≥ 10%；TG上升≥ 10%；HDL-C下降≥0．10 mmol／L；(TC-HDL-C)／HDL-C升高≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 阿托伐他汀組有腹脹、便秘各1例，頭暈2例，不良反應(yīng)率7．1%；辛伐他汀組有頭暈、皮膚瘙癢各1例，下肢水腫2例，不良反應(yīng)率 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
