| 編號(hào) | 083 |
| 總例數(shù) | 211例 |
| 性別例數(shù) | 男127例，女84例 |
| 治療組例數(shù) | 142例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 69例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：61.27±12．28歲；對(duì)照組：62．22±11.99歲 |
| 疾病 | 冠狀動(dòng)脈疾病、高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 三降膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對(duì)照組：安慰劑6粒，每日3次，口服。治療組：給予三降膠囊每次6粒，每日3次，口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 血清脂類濃度的改變：對(duì)照組中血脂變化很小。治療組TC、TG、LDL-C分別下降29.11%、38.92%、43.78%，HDL-C提高5O%。服用三降膠囊1個(gè)月后，總TC、TG及LDL-C開始下降，其中總TC平均下降11.48%，LDL-C平均下降16.3%，TG平均下降14.78%，半年后大部分的治療組患者達(dá)到調(diào)脂標(biāo)準(zhǔn)，并維持穩(wěn)中有降的水平。而HDL-C則在1個(gè)月隨訪時(shí)上升13.3%，半年隨訪時(shí)明顯上升33.3%，之后保持穩(wěn)中有升水平。死亡率與總死亡率：共死亡17例，其中對(duì)照組 9例(13.0%)，治療 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 三降膠囊組有2例(1.4%)因藥物不良反應(yīng)而停藥，其中1例為胃腸道反應(yīng)，惡心和腹痛；1例為皮疹，停藥后均自愈。三降膠囊組有1例更年期婦女服藥期間出現(xiàn)月經(jīng)過多，改為經(jīng)前1周停藥，癥狀消失。兩組均無肝、腎功能損害指標(biāo)檢出。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
