編號
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1871
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總例數
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80例
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性別例數
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男61例,女19例
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治療組例數
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40例
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對照組例數
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40例
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年齡區(qū)間
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41~77歲
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平均年齡
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55.4歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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合并高血壓31例,冠心病27例,陳舊性腦梗死9例。
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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300mg
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批準文號
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國藥準字Z19990065
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生產廠家
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北大維信生物科技有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組:血脂康每粒0.3mg,每次0.6mg po,每日2次;對照組:煙酸肌醇脂每片0.2g,每次0.4g po每日3次。均連服4WK。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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依據1993年我國衛(wèi)生部制定的《新藥I缶床研究指導原則》。顯效:達下列任何一項者:TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-ch上升≥0.26mmol/L。有效:10%
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治療效果及臨床指征比較
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服血脂康2WK后,血清TC,TG-LDL-ch下降非常顯著(P<0.0l),用藥4WK時藥效愈加明顯,并使血中HDL-ch上升(P<0.05)。而煙酸肌醇脂組服藥2WK時也有降TG作用(P<0.05),4WK時降TC作用也增強,并示降TG(P<0.01)及降LDL-ch作用(P<0.05),HDL-ch變化不顯著(P>0.05),見表1。血脂康用藥4WK后降血TC,TG和使HDL-ch上升的顯效率和總有效率明顯地優(yōu)于煙酸肌醇脂組(P<0.01及P<0.05),見表2。
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本研究報道不良反應
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病人服用血脂康期間,無明顯上腹不適、無惡心、搔癢和皮疹等不良反應,對乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納差等脾虛痰瘀阻滯癥有明顯的治疔作用;病人心絞痛次數和持續(xù)時間減少。服藥4WK病人體重、血壓、心率,血尿常規(guī)、血精,GOT,GPT,總膽紅寨,BUN,GR,各項血液漉變學指標和ECG等均無明顯變化。僅有2例病人腹部有灼熱感、脹氣或疼痛,為短暫性,可逆性,繼續(xù)服藥上述癥狀消失。
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其他報道不良反應
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