|
編號
|
1056
|
|
總例數(shù)
|
80例
|
|
性別例數(shù)
|
男52例，女28例
|
|
治療組例數(shù)
|
40例
|
|
對照組例數(shù)
|
40例
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
治療組：55.0±9.0歲；對照組：53.0±10.2歲
|
|
疾病
|
混合型高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
2型糖尿病
|
|
藥品通用名稱
|
辛伐他汀
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Simvastatin
|
|
劑型
|
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
哈爾濱制藥集團三精制藥廠
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
辛伐他汀組40例，每晚口服辛伐他汀20mg；聯(lián)合用藥組40例，每日同時服用辛伐他汀10mg與非諾貝特200mg。2組分別于治療前和治療后第1個月對患者進行體檢及血清學(xué)指標(biāo)檢測，隨后進行規(guī)律隨訪至6個月。
|
|
聯(lián)合用藥
|
非諾貝特
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
(1)血脂參數(shù)變化率：(治療后濃度一基線濃度)/基線濃度×100%；(2)達標(biāo)率：(達標(biāo)例數(shù)/總病例數(shù))×100%；(3)總有效率：計算參照文獻，達以下任何l項者為顯效：血清TC下降>20%，TG下降>40%，HDL-C升高>0.26mmol/L；達以下任何1項者為好轉(zhuǎn)：血清TC下降10%～2O%，TG下降2O%～40%，HDL-C升高0.10～0.26mmol/L。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
辛伐他汀組1例患者出現(xiàn)肌肉疼痛，但不伴CK升高，2例患者出現(xiàn)AST輕度升高，1例患者出現(xiàn)一過性無癥狀CK增高(276U/L)；聯(lián)合用藥者2例患者出現(xiàn)AST輕度升高，1例出現(xiàn)無癥狀CK增高。4周后復(fù)查肝臟轉(zhuǎn)氨酶及CK水平均恢復(fù)正常。
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|
