編號(hào)
|
0200
|
總例數(shù)
|
60例
|
性別例數(shù)
|
男37例,女23例
|
治療組例數(shù)
|
30例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
30例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:56~87歲;對(duì)照組:54~88歲
|
平均年齡
|
治療組:64歲;對(duì)照組:63歲
|
疾病
|
冠心病
|
并發(fā)癥
|
治療組:不穩(wěn)定性心絞痛3例,穩(wěn)定性絞痛13例,心力衰竭8例,心律失常6例;對(duì)照組:不穩(wěn)定性心絞痛3例,穩(wěn)定性心絞痛14例,心力衰竭9例,心律失常4例。
|
藥品通用名稱
|
丹紅注射液
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
注射液
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866
|
生產(chǎn)廠家
|
濟(jì)南步長(zhǎng)制藥有限公司
|
分類
|
中藥
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組加用5%葡萄糖或生理鹽水500mL加入丹紅注射液2OmL,靜脈輸注,1次/d,14d為1療程,對(duì)照組用5%葡萄糖或生理鹽水500mL加入復(fù)方丹參注射液2OmL,靜脈輸注,1次/d,14 d為1療程。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
(1)心絞痛療效評(píng)定:心絞痛基本消失,不用硝酸甘油為顯效;心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油用量減半為有效;心絞痛未減少至一般或加重為無(wú)效;(2)心力衰竭療效評(píng)定:癥狀及體征消失或心功能提高2級(jí)以上為顯效(心功能按紐約心臟學(xué)會(huì)NYNA分級(jí));癥狀及體征部分緩解或心功能改善1級(jí)有效;癥狀及體征無(wú)改善,甚至加重或心功能改善1級(jí)為無(wú)效;(3)心律失常療效評(píng)定:癥狀消失或明顯改善,心電圖及Holter早搏次數(shù)減少75%以上為顯效;癥狀改善,心電圖和Hoher示早搏次數(shù)減少50%~70%為有效;臨床癥狀無(wú)變化或加重,心電圖和Hoher示早搏次數(shù)無(wú)變化或增多為無(wú)效;(4)心電圖療效評(píng)定:心電圖恢復(fù)正常或大致正常為顯效;ST段回升>10.05 mV但未恢復(fù)正常或主要導(dǎo)聯(lián)T波由平坦轉(zhuǎn)為直立或T波倒置變?yōu)闇\達(dá)50% 以上為有效;ST段下移較治療前壓低≥0.05 mV或無(wú)變化,倒置T波加深≥50%或直立平坦T波倒置,或ST-T無(wú)變化為無(wú)效。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|