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編號(hào)
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1425
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總例數(shù)
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81例
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性別例數(shù)
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男44例，女37例
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治療組例數(shù)
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46例
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對(duì)照組例數(shù)
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35例
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年齡區(qū)間
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32～79歲
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平均年齡
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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血脂康
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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北大維信生物科技有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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對(duì)照組：常規(guī)飲食治療同時(shí)隨機(jī)給予安慰劑治療。治療組：常規(guī)飲食治療同時(shí)；給予血脂康6粒/日；口服；共觀察8周；第4、8周觀察血脂變化。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照1993年7月衛(wèi)生部藥物臨床研究指導(dǎo)原則(試行)的標(biāo)準(zhǔn)。(1)顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降≥20%，TG下降≥40%；(2)有效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降10% ～20%，TG下降20%～40%；(3)無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)值者；(4)惡化：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC上升≥10%，TG上升≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組治療后血脂變化見表1。血脂異�；颊咧委熃M
的，TC、TG、LDL-C均降低(P<0．01)。組間比較：治療前兩
組間差異均不明顯，治療4周后治療組 下降明顯優(yōu)于對(duì)
照組(P<0．05)，8周后LDL—c下降明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<
0．05)。
2．3 兩組降低TC的個(gè)體化療效比較見表2。治療組總
有效率達(dá)82．6％，對(duì)照組為52．9％，統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異無(wú)顯著
性(P>0．05)。
2．4 兩組降低rig個(gè)體化療效見表3。治療組總有效率
達(dá)82．6％，對(duì)照組為38．9％，差異有顯著性(P<0．05)。
2．5 劑量和療效關(guān)系治療組中病人均用血脂康治療：2
粒(O．6g)，1日3次。治療后降低1℃總有效率達(dá)82．6％，明
顯高于對(duì)照組(P<0．01)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果比較；無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(P>0.05)。治療中；TC兩組各1例；TG試驗(yàn)組2例；對(duì)照組3例；無(wú)劑量依賴關(guān)系；無(wú)明顯臨床表現(xiàn)；兩組總不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)顯著性(P>0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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