| 編號 | 1364 |
| 總例數(shù) | 345例 |
| 性別例數(shù) | 男198例，女147例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 37～71歲 |
| 平均年齡 | 50.5±3歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 冠心病75例；高血壓46例；糖尿病23例。 |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 辛伐他汀10 mg/d；每晚9時服用；4周后如TC降低<1O%；增加劑量至20mg/d；共觀察12周。受試者在服藥期間生活習慣及伴隨疾病所用藥物與觀察前保持一致。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 根據(jù)1993年衛(wèi)生部藥政局制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導原則》評定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
調(diào)脂效果按美國國家膽固醇教育計劃，治療后LDL-C<3．38 mmol／L為達標，本組總達標人數(shù)294，達標率為85．2%。治療4周后，TC降低28%，LDL-C降低3O%，TG降低34%，TC-HDL-C／HDL-C降低38%，HDL-C升高4O％ ，Lp(a)降低21％ ；治療12周后，TC降低33%，LDL-C降低32％ ，TG降低37%，TC-HDL-C／HDL-C降低51%，HDL-C升高43%，Lpa降低3O%；治療前相比，差異有統(tǒng)計學意義(P<0．05)，
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| 本研究報道不良反應 | 共有28例患者在治療過程中發(fā)生不良反應；占總數(shù)的8.1%。不良反應以胃腸道反應14例、頭痛11例和肌痛6例為主；肝臟損害3例；變態(tài)反應1例；其他反應2例；多數(shù)輕微；不影響繼續(xù)用藥。 |
| 其他報道不良反應 |
