編號(hào)
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1672
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總例數(shù)
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31例
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性別例數(shù)
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男29例,女2例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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35~60歲
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平均年齡
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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脂降寧膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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四平市吉特藥業(yè)有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予脂降寧膠囊,3~4片口服,3/d,3個(gè)月為1個(gè)療程;對(duì)照組給予口服非洛貝特。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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依照1993年7月國(guó)家衛(wèi)生部《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn):(1)顯效:達(dá)以下任一項(xiàng)者,三酰甘油(TG)下降≥20%,總膽固醇(11C)下降≥40%,高密度脂蛋白(HDL-ch)上升≥0.26mmol/L。(2)有效:達(dá)以下任一項(xiàng)者,TC下降≥10%,TG下降≥20%,HDL-ch上升≥0.104mmol/L。(3)無效:未達(dá)以上有效標(biāo)準(zhǔn)者。(4)惡化:達(dá)以下任一項(xiàng)者,TC上升≥10% ,TG上升≥10%,HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組16例,其中顯效10例,有效5例,無效1例,總有效率93.75%。對(duì)照組15例,其中顯效3例,有效6例,無效6例,總有效率60%。兩組比較,總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組治療對(duì)心電圖、血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝腎功能、血糖均無不良影響。治療組有2例惡心。對(duì)照組有2例惡心,1例輕度皮膚瘙癢。未予特別處理均自行緩解。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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