| 編號 | 1518 |
| 總例數(shù) | 55例 |
| 性別例數(shù) | 男31例，女24例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 33～8O歲 |
| 平均年齡 | 53.9歲 |
| 疾病 | 高膽固醇血癥及高甘油三酯血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 普伐他汀鈉片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Pravastatin Sodium Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H10950315；國藥準(zhǔn)字H20033215；國藥準(zhǔn)字H10950314 |
| 生產(chǎn)廠家 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每晚服用普伐他丁10mg共8周 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 依據(jù)1993年我國衛(wèi)生部制訂的“新藥臨床研究”指導(dǎo)原幔I樹定。顯效：達(dá)以下任一項者：TC下降≥ 20%，TG 下降≥ 40%，HDL-C 上升0.26mmol/L(10mg/dl)。有效：達(dá)以下任一項者：TC下降10～20%，TG下降20～40%，HDL-C升高0.10～0.26mmd/L(4～10mg/dl)。無效：未達(dá)到有效指標(biāo)者。惡化：TC上升>10% ，TG 上升>10% ．HDL-C下降≥O.lmmol/L(4mg/dl)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 55例中僅2例有一過性身癢、乏力，1例腹瀉伴體重減輕，3例有上腹不適伴惡心感。34例行肝、腎、心功能檢查。除4例(11.7%)ALT輕度升高(50～82IU/L)外，其余均無任何副反應(yīng)。血象及心、肝、腎功能未見異常。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
