| 編號 | T10001 |
| 總例數(shù) | 36例 |
| 性別例數(shù) | 男27例，女9例 |
| 治療組例數(shù) | 36例 |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 2l～48歲 |
| 平均年齡 | 32.1歲 |
| 疾病 | HBeAg陽性慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿德福韋酯 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 口服阿德福韋酯每日10mg，連用48周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 一、治療前后血清HBV DNA水平變化情況 治療24周后，HBV DNA明顯下降，HBV DNA中位數(shù)水平較 基線下降2.4 logl0拷貝/ml，治療48周后HBV DNA中位數(shù)水平 較基線下降3.1 logl0拷貝/ml。 二、病毒應(yīng)答率 治療24周和48周后HBV DNA水平下降≥2 logl0拷貝/ml 或HBV DNA轉(zhuǎn)陰者分別為l7和20例，病毒應(yīng)答率分別為43.2%和57.1%。 三、血清生物化學(xué)應(yīng)答率 治療24周和48周后血清A 復(fù)常率分別為55.6%和 77.% 。 四、HBeAg陰轉(zhuǎn)率 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 1例患者在服藥第28周查尿常規(guī)出現(xiàn)血細(xì)胞，少量蛋白，肌酐 稍偏高，考慮腎功能受損，停用，改用拉米夫定治療。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
