| 編號 | p04001 |
| 總例數 | 200例 |
| 性別例數 | |
| 治療組例數 | 100例 |
| 對照組例數 | 100例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性細菌性結膜炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 板藍根 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 滴眼液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | 成都三明藥物研究所 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗組應用板藍根滴眼液，對照組應用海倫(0.3%鹽酸左旋氧氟沙星)滴眼液，每次一滴，每兩小時一次，每日滴眼六次，療程為7天。 |
| 聯合用藥 | |
| 療效評價標準 | 疾病療效判定標準按痊愈、顯效、有效和無效4級判定，以治療前后總分值的下降值來判斷單個患者的療效。(1)痊愈：癥狀、體征積分減少≥95%；(2)顯效：癥狀、體征積分減少≥70% ，<95% ；(3)有效：癥狀、體征積分減少≥30% ，<70% ；(4)無效：癥狀、體征積分減少< 30%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 試驗組痊愈為75例，顯效為15例；對照組痊愈為81例，顯效為12例。臨床療效總有效率(痊愈 顯效)：試驗組和對照組分別為90%和93% ，經校正中心效應的CMH卡方檢驗，試驗組和對照組的臨床療效差異均無統計學意義(P>0.05)。結膜囊分泌物涂片評價：試驗組和對照組治療前結膜囊分泌物涂片結果比較，經x2 檢驗，差 異無統計學意義；兩組治療后的結膜囊分泌物涂片結果均未找到中性粒細胞。試驗組和對照 組治療前后自身比較，差異有統計學意義(P<0.05)。視力：治療前后試驗組的視力分別為0. |
| 本研究報道不良反應 | 試驗組出現2例2件臨床不良反應，與藥物可能相關的2例2件，臨床表現為輕度 異物感和輕度眼刺痛，經閉眼休息3 min后癥狀消 失。 |
| 其他報道不良反應 |
