編號 | 1807 |
總例數(shù) | 120 |
性別例數(shù) | 男0,女120 |
治療組例數(shù) | 60 |
對照組例數(shù) | 60 |
年齡區(qū)間 | 20~50歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 外陰陰道念珠菌病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 制霉菌素陰道泡騰片 |
藥品商品名稱 | 米可定 |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 陰道泡騰片 |
規(guī)格 | 10萬U |
批準文號 | 國藥準字H31022516 |
生產廠家 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 對象隨機分為兩組,各60例。觀察組(米可定)連續(xù)l周使用米可定,每日2片;對照組(達克寧)連續(xù)l周使用達克寧栓,每日200mg。用藥前均采用2%~4%碳酸氫鈉清洗外陰部,由觀察對象在記事卡上記錄用藥后癥狀改善情況及不良反應,用藥后第2周、第4周進行隨訪,隨訪內容包括婦科檢查、實驗室檢查及查閱記事卡。 |
聯(lián)合用藥 | 2%~4%碳酸氫鈉液 |
療效評價標準 | 療效砰價:臨床:根據(jù)隨訪時的癥狀和體征按痊愈、顯效、好轉、無效4種評定。癥狀和體征完全消失為痊愈,明顯改善為效,有改善為好轉,無改善或加重為無效。將臨床痊愈和顯效病例合計為臨床有效病例,計算臨床有效率。分泌物檢查:陰道分泌物檢查結果按消除、帶菌和未消除3級標準評價。念珠菌鏡榆和培養(yǎng)均陰性為消除,鏡檢陰性培養(yǎng)陽性為帶菌,鏡檢陰性培養(yǎng)陽性有臨床癥狀和體征為未消除。將消除和帶菌病例合計為有效,計算有效率。 |
治療效果及臨床指征比較 |
結果
臨床療效評價:兩組總有效率無統(tǒng)計學差異(P>0.05),見表1。
微生物療效評價:兩組總有效率無統(tǒng)計學差異(P>0.05),見表2。 隨訪:6個月后隨訪,83例無復發(fā)癥狀及體征,陰道分泌物念珠菌鏡檢陰性;7例失訪(外出打工不能聯(lián)系),5例復發(fā),給予重復治療;25例治療后不足6個月隨訪時限。 |
本研究報道不良反應 | 米可定偶有過敏反應、灼燒感及局部發(fā)癢,不需治療。 |
其他報道不良反應 |