| 編號(hào) | 0051-青霉素類 |
| 總例數(shù) | 113例 |
| 性別例數(shù) | 男53例，女60例 |
| 治療組例數(shù) | 男29例，女29例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 男24例，女31例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組50.47歲，對(duì)照組47.82歲 |
| 疾病 | 急性細(xì)菌性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉 |
| 藥品商品名稱 | 強(qiáng)舒西林 |
| 藥品英文名稱 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 750mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 山西同振藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 強(qiáng)舒西林注射劑中度至重度感染為每日4.5-6.0g，嚴(yán)重感染可增至每日150mg/kg。分次(8小時(shí)一次)靜脈滴注，療程7—14天，重癥感染療程可適當(dāng)延長。凱德林注射劑中度感染為每日4.5—9.0g，重度感染每日9.0—12.0g，分次(8小時(shí)一次)靜脈滴注，療程同前。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”，按痊愈、顯教、進(jìn)步、無效四級(jí)評(píng)定，痊愈與顯效合計(jì)為有效．并據(jù)此計(jì)算有效率。 細(xì)菌學(xué)療效按清除、未清除、部分清除、替換、再感染進(jìn)行評(píng)定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1 兩組臨床療效比較
試驗(yàn)組與對(duì)照組總?cè)屎涂傆行史謩e為75．86％與80．00％ 和94．83％ 與98．18％ ，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(P>0．05)。兩組治療呼吸系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)感染的痊愈率和有效率比較亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0．05)詳見表2。
 2 不同細(xì)菌感染的臨床療效比較 不同細(xì)菌感染的臨床療效分析表明．試驗(yàn)組與對(duì)照組的總?cè)屎涂傆行史謩e為77．55％與78．26％和93．88％ 與9 ．83％。治療草蘭陽性菌感染的痊愈率和有效率分別為83．33％與80．00％和91．67％與90．00％；治療革蘭陰性菌感染的痊愈率和有效率分別為75．68％ 與77．78％ 和94．59％ 與100．0％ 。以上結(jié)果組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(P>0．05)詳見表3。  3 細(xì)菌學(xué)療效 試驗(yàn)組58例患者中49例細(xì)菌培養(yǎng)陽性，細(xì)菌陽性率為84 48％，治后46例細(xì)菌陰轉(zhuǎn)、46株菌被清除，細(xì)菌清除率為93．88％；對(duì)照組55例患者中46例細(xì)菌培養(yǎng)陽性，細(xì)菌陽性率為83．64％ ，治后44例細(xì)菌陰轉(zhuǎn)、44株菌被清除，細(xì)菌清除率為95．65％。兩組細(xì)菌產(chǎn)酶率分別為67．35％ 與69．57％。以上結(jié)果兩組比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(P>0．05)。見表4。   4 體外抗菌活性測(cè)定結(jié)果 4．1 紙片藥敏試驗(yàn) 128株臨床分離菌(包括同期進(jìn)行的無對(duì)照開放試驗(yàn)組分離菌33株)對(duì)強(qiáng)舒西林、凱德林、阿莫西林、頭孢三嗪和頭孢哌酮五種紙片的敏感率分別為94．53％ 、96．09％ 、35．16％ 、95．31％ 和95．31％；強(qiáng)舒西林、凱德林、頭孢三嗪和頭孢哌酮四者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(P>0．05)。阿莫西林的敏感率明顯低于其它四種抗生素(P<0．05)。詳見表5   3．4．2 最低抑菌濃度(MIc)測(cè)定 126株臨床分離菌(2株菌保存過程中死亡)MIC測(cè)定結(jié)果表明，強(qiáng)舒西林和凱德林對(duì)大多數(shù)細(xì)菌的MIC值相近，且對(duì)大多數(shù)細(xì)菌二者的MIC值均低于阿莫西林(見表6)   |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組與對(duì)照組各有1例出現(xiàn)不良反應(yīng)，分別表現(xiàn)為輕度皮膚瘙癢與惡心，未予特殊處理2—3日后自行消失。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為1．78％與1．82％(P>0．05)。各組用藥后均未見實(shí)驗(yàn)室檢查異常。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
