| 編號(hào) | 0900 |
| 總例數(shù) | 59例 |
| 性別例數(shù) | 男35例，女24例 |
| 治療組例數(shù) | 31例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 28例 |
| 年齡區(qū)間 | 6O～83歲 |
| 平均年齡 | 治療組：70±8.0歲；對(duì)照組：69±7.5歲 |
| 疾病 | 高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 硝普鈉注射液 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H11021635；國(guó)藥準(zhǔn)字H20052144 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京雙鶴現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療方法NP組31例給予硝普鈉50mg加入0.9%氯化鈉溶液4OmL稀釋后，8～15μg/min起始速度，微泵靜脈持續(xù)輸入，根據(jù)血壓(BP)隨時(shí)調(diào)整輸液速度，范圍5O～200μg/min。對(duì)照組以拉貝洛爾300mg加入0.9%氯化鈉溶液4OmL稀釋后置于微泵內(nèi)，以0.5～5μg/min持續(xù)輸入，根據(jù)BP變化增減劑量。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按中國(guó)衛(wèi)生部《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定，顯效：DBP下降10mmHg，并降至正常者，或下降20mmHg以上；有效：DBP下降雖未達(dá)10mmHg，但已降至正常，或下降lO～19mmHg；無(wú)效：BP下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
降壓療效；治療組總有效率為100％(31／31)，對(duì)照組總有效率為92．9％(26／28)，其中2例經(jīng)拉貝洛爾治療30min后BP仍無(wú)下降趨勢(shì)，改用硝普鈉后BP下降。2組比較無(wú)顯著性差異(P＞0．05)。
藥物對(duì)BP、HR的影響：治療組用藥后立即起效，1min后與用藥前比較，SBP、DBP下降差異即有顯著性(P＜0．05)。20minDBP下降至(85±6)mmHg，達(dá)顯效標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)用藥BP仍可下降，但減慢速度后BP又可回升，持續(xù)用藥過(guò)程中BP比較平穩(wěn)，HR亦無(wú)顯
著增快。對(duì)照組用藥后1min時(shí)BP無(wú)顯著下降，5min時(shí)DBP下降與用藥前差異有顯著性(P＜0．05)，20min時(shí)DBP(88±7)mmHg達(dá)顯效標(biāo)準(zhǔn)。在BP下降同時(shí)，HR亦明顯下降(P＜0．01)，見(jiàn)表1。
 對(duì)心電圖ST段影響：每例用藥開(kāi)始與用藥結(jié)束時(shí)作常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖比較，以NST表示常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)ST段壓低≥0．25mm的導(dǎo)聯(lián)數(shù)，ΣST表示常規(guī)導(dǎo)聯(lián)ST段壓低的總和。治療組隨著血壓的下降，NST、ΣST均顯著減少(P均＜0．01)，對(duì)照組NST、ΣST亦減少(P均＜O．05)，2組比較差異無(wú)顯著性。見(jiàn)表2。  對(duì)血液流變學(xué)的影響：2組患者治療前血液流變學(xué)各指標(biāo)普遍增高。經(jīng)NP治療后低切全血黏度、高切全血黏度、血漿黏度與治療前比較差異有顯著性(P＜0．O1)，EAI、PAR差異亦有顯著性(P均＜0．05)。提示NP有改善高血壓患者血液流變性作用。對(duì)照組患者經(jīng)治療后，血黏度等指標(biāo)雖有下降，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組1例用藥30min，BP即由220/120mmHg降到120/80mmHg，患者感頭昏、惡心，減慢輸入速度，將BP調(diào)至150/90mmHg后癥狀消失。對(duì)照組3例出現(xiàn)顯著性竇性心動(dòng)過(guò)緩，心電圖檢查示2例第一度房室阻滯，1例第二度I型房室阻滯。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
