| 編號 | 1656 |
| 總例數(shù) | 90例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 45例 |
| 對照組例數(shù) | 45例 |
| 年齡區(qū)間 | 60～80歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 天麻素注射液 |
| 藥品商品名稱 | 天眩清 |
| 藥品英文名稱 | Gastrodin Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字H20013046 |
| 生產(chǎn)廠家 | 昆明制藥集團股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療前兩組患者皆停用原降壓藥，經(jīng)過3d洗脫期。純西藥治療組給予氨氯地平10mg 口服，1日1次；加西藥結(jié)合治療組除給予氨氯地平10mg口服，1日1次，另外給天眩清0.6g加入5%GS250mL靜滴，1日1次。兩組療程皆為兩周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 參照2001年中國中醫(yī)藥科技出版社的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中高血壓一章。降壓療效判定標準：顯效：舒張壓下降10mmHg以上，并達到正常范圍，或舒張壓雖未降至正常但已下降20mmHg或以上。有效：舒張壓下降不及10mmHg，但已達到正常范圍，或舒張壓較治療前下降10～19mmHg，但未達到正常范圍，或收縮壓較治療前下降30mmHg以上。無效：未達到以上標準者。證候判定標準：顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 從上表可見：中西藥治療組對主要單項證候治療有效率高于西藥治療組，其中對頭痛的治療有效率顯著高于西藥治療組，P＜0．001；對眩暈、五心煩熱、胸悶心悸的治療有效率亦高于西藥治療組，P＜0．05；對失眠、耳鳴和健忘的治療有效率雖高于西藥治療組，但無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0．05。   從表2、3可見：經(jīng)過治療，兩組患者臨床證候積分降低，P＜0．01，尤其是中西藥治療組，與治療前比較，P＜0．001；中西藥結(jié)合治療組和純西藥治療組證候改善總有效率分別為86．7％、62．2％，經(jīng)比較，中西藥結(jié)合治療組證候改善較純西藥治療組更加明顯，P＜0．O1。   從表4、5可見：經(jīng)治療，中西藥結(jié)合治療組和純西藥治療組兩組患者血壓分別較治療前血壓降低，P＜0．05，兩組降壓總有效率分別為68．9％、64．4％，但經(jīng)卡方檢驗，兩組間降壓總有效率無差異，P＞0．05  從上表可見：治療前兩組患者24h各項血壓值兩組比較均無差異，P＞0．05；治療后，兩組間24h平均收縮壓、24h平均舒張壓無差異，P＞0．05；但純西藥治療組24h收縮壓最高值、24h收縮壓最低值較中西藥組的高，而其24h舒張壓最高值、24h舒張壓最低值較中西藥治療組低，均有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0．05，從而說明中西藥結(jié)合組患者血壓波動幅度較純西藥組小。且兩組患者血流變、血脂、肝腎功能等方面治療前后無差異，P＞0．05。以上臨床觀察表明：對老年高血壓患者使用天眩清注射液，可迅速有效改善其臨床不適癥狀，還能改善血壓的波動性，聯(lián)合氨氯地平有效降壓，提高了老年高血壓患者臨床療效。在整個治療過程中，兩組患者均未見明顯副反應(yīng)，天眩清注射液靜脈給藥是安全的。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 在整個治療過程中，兩組各出現(xiàn)腳踝輕度水腫2例，純西藥組還出現(xiàn)面潮紅2例，由于患者均可耐受，未給予停藥處理，后自動消除，未影響治療。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
