| 編號(hào) | 1745 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男117例，女3例 |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 59例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：81歲，對(duì)照組：80.5歲 |
| 疾病 | 老年人冠心病室性期前收縮 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 穩(wěn)心顆粒 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 顆粒 |
| 規(guī)格 | 9g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 陜西步長集團(tuán) |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服穩(wěn)心顆粒，每次1包(9g)，每日3次，溫開水沖服；對(duì)照組口服心律平，每次150mg，每日3次；療程均為4周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效判定參照《1979年中國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)》1985年修訂，1988年《美國心臟病學(xué)會(huì)雜志》溫特斯等制定的心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)，1993年新藥臨床指導(dǎo)原則，以及衛(wèi)生部心血管藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》及中西醫(yī)結(jié)合會(huì)議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)判定效果心電圖及Holter療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：室性期前收縮消失或減小>75%以上；有效：室性期前收縮較原來減少50%～75%；無效：室性期前收縮減小<50%或無變化。臨床癥狀改善情況判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：癥狀消失或明顯改善；有效：癥狀改善；無效：癥狀無改善或加重。對(duì)致心律失常的診斷采用Monganroth制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對(duì)照組有6例出現(xiàn)輕度頭暈，4例惡心、胃部不適等輕度胃腸道癥狀(便秘1例，惡心3例)，1例服藥后出現(xiàn)l度房室傳導(dǎo)阻滯。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
