2011年廣東省衛(wèi)生醫(yī)學高級職稱考試試題—藥學試題庫案例題
摘要:處方:碳酸氫鈉 50g
注射用水適量
全量 1000ml
提示:依據《中國藥典》二000年版二部及制劑規(guī)范要求
提問:下列有關敘述中,哪些是正確的?
1.制備碳酸氫鈉注射液時,可加入適量的乙二胺四乙酸二鈉作穩(wěn)定劑
2.制備碳酸氫鈉注射液時,溶液中應通入足量的二氧化碳氣體防止分解
3.碳酸氫鈉注射液的最佳PH值為6.5-8.0
4.配制碳酸氫鈉注射液時,宜用新鮮的熱注射用水
5.碳酸氫鈉注射液分裝后,可用115℃30分鐘熱壓滅菌
提問:下列注射液哪些不能用熱壓滅菌法?
1.0.9%氯化鈉注射液
2.50%葡萄糖注射液
3.鹽酸普魯卡因注射液
4.碳酸氫鈉注射液
5.復方乳酸鈉注射液
6.維生素C注射液
提問:以下列出常用酸堿指示劑的PH變色范圍,其顏色變化中錯誤的是:
1.二甲基黃(2.9-4.0)紅-黃
2.甲基橙(3.2-4.4)紅-黃
3.溴酚藍(2.8-4.6)黃-紅
4.甲基紅(4.2-6.3)紅-黃
5.中性紅(6.8-8.0)紅-黃
6.酚酞(8.3-10.0)黃-紅
提問:以下有關細菌內毒素檢查法的論述中,正確的是:
1.九五年版中國藥典巳將該方法錄入
2.細菌內毒素國家標準品系自大腸桿菌提取精制得到的內毒素
3.試驗用的器皿等,需經120℃干烤1小時
4.新購入的鱟試劑巳標明靈敏度的,可不經復核,直接應用
5.測得鱟試劑靈敏度(λc)在0.5-2.0λ時,可以λ為該批鱟試劑的靈敏度
6.將試管從恒溫器中輕輕取出,緩緩轉動90°以判斷結果
7.細菌內毒素檢查用水系指與靈敏度為0.03EU/ml或更高靈敏度的鱟試劑,在37℃+1℃條件下24小時不產生凝集反應的注射用水醫(yī).學.全.在.線.網.站.提供
8.供試品管一般為2支,如結果1支為(+),1支為(-),應另取2支供試品管復試
提問:以下有關熱壓滅菌中注意事項,哪些是正確的?
1.必須采用飽和蒸汽
2.必須將滅菌器內空氣排出
3.滅菌時間應從開始滅菌時算起
4.如壓力表損壞時,可根據溫度表判斷鍋內壓力
5.注射液是指供注入體內的滅菌液體制劑
6.避免壓力驟然下降
7.115℃,0.7kg/cm壓力時,一般注射劑的滅菌所需時間為30分鐘
答題思路
摘要:處方:碳酸氫鈉50g
注射用水適量
全量1000ml
1.提示:依據《中國藥典》二000年版二部及制劑規(guī)范要求
提問:下列有關敘述中,哪些是正確的?
A.制備碳酸氫鈉注射液時,可加入適量的乙二胺四乙酸二鈉作穩(wěn)定劑
B.制備碳酸氫鈉注射液時,溶液中應通入足量的二氧化碳氣體防止分解
C.碳酸氫鈉注射液的最佳PH值為6.5-8.0
D.配制碳酸氫鈉注射液時,宜用新鮮的熱注射用水
E.碳酸氫鈉注射液分裝后,可用115℃30分鐘熱壓滅菌
答案:AB
解題思路:針對上述提問,逐項分析如下:
1.碳酸氫鈉原料或配制過程中如帶入微量鈣、鎂離子等雜質時,滅菌后會產生細微沉淀影響質量,故配制中注意選用優(yōu)質原料,必要時可加乙二胺四乙酸二鈉(0.05-0.1%)作為穩(wěn)定劑。
2.碳酸氫鈉可分解為碳酸鈉與二氧化碳,其反應是可逆的,在二氧化碳充足時則又變?yōu)樘妓釟溻c,故溶液中通入二氧化碳、灌裝時充填二氧化碳,可保持碳酸氫鈉的穩(wěn)定。
3.碳酸氫鈉在弱堿性條件下穩(wěn)定,《中國藥典》二000年版二部“碳酸氫鈉注射液”項下要求PH值應為7.5-8.5。配制時可將PH調節(jié)至7.8-8.2。醫(yī)學全在線www.med126.com
4.為保持碳酸氫鈉穩(wěn)定,防止雜質污染,宜用新鮮注射用水,但溫度以30℃以下為宜。
5.碳酸氫鈉溶液遇熱可分解為碳酸鈉及二氧化碳,熱壓滅菌可加速其分解,故以100℃流通蒸汽滅菌為宜。
2.提問:下列注射液哪些不能用熱壓滅菌法?
A.0.9%氯化鈉注射液
B.50%葡萄糖注射液
C.鹽酸普魯卡因注射液
D.碳酸氫鈉注射液
E.復方乳酸鈉注射液
F.維生素C注射液
答案:CDF
解題思路:針對上述提問,逐項分析如下:
1.0.9%氯化鈉性質穩(wěn)定,宜用熱壓滅菌法。
2.50%葡萄糖注射液在加熱滅菌后可分解產生有機酸使PH下降,但PH值在5.0左右時,滅菌過程中較為穩(wěn)定,可用熱壓滅菌,滅菌后采取降溫措施以盡快降溫為宜。
3.普魯卡因注射液不穩(wěn)定,溫度為影響因素之一,配制中宜用流通蒸汽滅菌后,盡快采取降溫措施,以免溶液顏色變深。
4.碳酸氫鈉注射液遇熱可分解為碳酸鈉和二氧化碳,高壓滅菌可加速其分解,故以100℃流通蒸汽滅菌為宜。
5.本品穩(wěn)定,可用熱壓滅菌法。
6.維生素C極易氧化,其穩(wěn)定性與溫度和滅菌時間有關,加熱促進分解,一般用流通蒸汽滅菌。但配制過程中應盡量在避菌條件下進行,以防污染。